Беротек инструкция по применению

Беротек

Состав

1 мл раствора для ингаляций содержит следующие активные компоненты:

  • гидробромид Фенотерола – 1 мг (концентрация лекарственной жидкости – 0,1 %);
  • хлорид бензалкония;
  • дигидрат эдетата динатрия;
  • хлорид натрия;
  • хлористоводородная кислота молярностью в 1 н;
  • вода дистиллированная.

1 доза ингаляционного аэрозоля Беротек Н содержит такие биологические вещества, как:

  • гидробромид Фенотерола – 100 мкг;
  • пропеллент – 1,1,1,2 – тетрафторэтан (HFA 134a);
  • ангидрид лимонной кислоты;
  • этанол;
  • дистиллированная вода.

Форма выпуска

На полках аптечных киосков фармацевтический препарат Беротек можно найти в следующих вариациях:

  • Раствор для ингаляций – прозрачная и бесцветная лекарственная жидкость, свободная от плавающих частиц с едва ощутимым запахом. Фасуется препарат в флаконы-капельницы из темного стекла емкостью в 20 мл (исходя из стандартных единиц объема 1 мл = 20 капель). В картонную упаковку вкладывается один флакон.
  • Ингаляционный дозированный аэрозоль в специальных баллонах из нержавеющей стали с удобным мундштуком (ингалятор представлен неспецифическим дозирующим устройством) на 10 мл (около 200 впрыскиваний). Картонная коробка содержит 1 баллон с лекарственным средством.

Фармакологическое действие

Беротек – лекарственное средство на основе Фенотерола (препарат носит международное непатентованное название или МНН по превалирующему в составе компоненту), который по своим фармацевтическим свойствам классифицируется, как селективный стимулятор бета-2-адренорецепторов, локализованных преимущественным образом в дыхательных путях. Соответственно активная действующая составляющая препарата позволяет расслаблять гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, противодействуя, таким образом, развитию бронхоспастических реакций, например, при бронхиальной астме.

Сужение просвета бронхов происходит под действием метахолина, гистамина, холодного воздуха и различных экзогенных аллергенов (по механизму реакции гиперчувствительности немедленного типа). После попадания в регионарный кровоток, Фенотреол приостанавливает высвобождения активных медиаторов воспаления из тучных клеток (базофилы, вышедшие в ткани). В этом и заключается механизм терапевтического воздействия лекарственного препарата при развитии бронхообструкции.

Биохимическая подоплека эффектов Фенотела подразумевает взаимодействие активного компонента со стимуляторным белком-GS, который активирует клеточную аденилатциклазу. В ответ на это увеличивается синтез такого вторичного посредника, как цАМФ. В свою очередь мессенджер стимулирует работу протеинкиназы А, биологическая роль которой заключается в фосфорилировании клеточных белков-мишеней гладкой мускулатуры. Таким образом, инактивируются легкие цепи миозина (одна из основных составляющих мышечного волокна), открываются быстрые калиевые каналы, что внешне проявляется, как расслабление гладкомышечного слоя дыхательных путей и сосудистого русла.

Не следует забывать, что бета-адренорецепторы также локализуются в сердечной мышце, соответственно влияния основного действующего компонента Беротека наблюдаются в миокарде и соответствующем сосудистом русле. Так, заметно увеличивается сила и частота сердечных сокращений, что в значительной мере усиливает кровоток на микроциркуляторном и магистральном уровнях кровоснабжения периферических тканей.

Высокие дозировки фармацевтического препарата обладают куда более широким действием, которое заключается в:

  • усилении мукоцилиарного транспорта;
  • угнетении сократительной активности матки;
  • нарушении жирового (липолиз) и углеводного (гликогенолиз) обменов;
  • снижении калия в плазме крови.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармацевтический препарат Беротек используется местно, так как клинические исследования данного лекарственного средства доказали, что его терапевтический эффект практически не зависит от сывороточной концентрации активных компонентов. После ингаляции около 10-30 % основного действующего вещества достигает нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть распыляемого оседает в верхних частях респираторного пути, в ротовой полости или проглатывается, попадая в желудочно-кишечный тракт. Биодоступность Фенотерола составляет около 18-19 %.

Абсорбция с поверхности легких происходит в два этапа. В течении первых 11 минут после введения лекарственного средства в организм всасывается 30 % разовой дозы, затем, за следующие 2 часа, оставшиеся 70 % медленно преодолевают физиологические барьеры, проникая внутрь мягких тканей. Максимальная плазменная концентрация препарата составляет 45,3 пг/мл и наблюдается уже через 15 минут после проведения ингаляции.

Фенотерол склонен равномерно распределяться в организме с объемом в 1,9-2,7 л/кг массы тела. Данное свойство наиболее правильно описывается при помощи трехфазной фармакокинетической модели с периодами полувыведения в 0,42 минуты, 14,3 минуты и 3,2 часа. В кровеносном русле действующие компоненты связываются с плазменным белком в количестве 40-55 % от первоначальной дозы.

Метаболизм гидробромида Фенотерола проходит в стенке кишечника или в печени, путем конъюгации (или сульфонации) до сульфатов и глюкуронидов. После прохождения всех стадий обмена и оказания терапевтического эффектов активная составляющая выделяется посредством нескольких путей. Прежде всего биологическое вещество выводится с желчью в просвет пищеварительной трубки со скоростью около 1,1-1,8 мл/мин. Приблизительно 15 % общего среднего клиренса составляет элиминация Фенотерола через механизмы клубочковой фильтрации (примерно 0,27 л/мин). Также, благодаря связи действующего компонента с белками плазмы, лекарственное средство выделяется при помощи тубулярной секреции.

Показания к применению

  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхоспазм на фоне бронхиальной астмы;
  • обратимое сужение дыхательных путей;
  • хронический обструктивный бронхит;
  • эмфизема легких;
  • а также в качестве профилактического средства при астме физического усилия.

Противопоказания

  • индивидуальная повышенная чувствительность к составным компонентам фармацевтического препарата;
  • наследственная или приобретенная непереносимость биологически активных веществ лекарственного средства;
  • аортальный стеноз;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • тиреотоксикоз;
  • тахиаритмия;
  • пороки сердца;
  • некомпенсированный сахарный диабет;
  • глаукома;
  • 1 триместр беременности и период грудного вскармливания;
  • младшая возрастная категория пациентов до 4 лет.

Под постоянным наблюдением медицинского персонала и регулярном проведении диагностических анализов рекомендуется проходить консервативное лечение фармацевтическим препаратом при наличии следующих патологий:

  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • тяжелые нозологические единицы, затрагивающие сердце и сосудистую систему;
  • феохромоцитома;
  • гипертиреоз;
  • после перенесенного инфаркта миокарда;
  • компенсированная стадия развития сахарного диабета.

Побочные действия

В период прохождения курса консервативной терапии лекарственным средством Беротек могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

  • со стороны центральной нервной системы – мелкий, интенционный тремор, головная боль и головокружение, нарушение аккомодации, изменение психического статуса (последний побочный эффект отмечается лишь в единичных случаях).
  • сердечно-сосудистая система – интенсивная тахикардия, сердцебиение, снижение артериального давления, повышение систолического показателя АД, аритмия.
  • со стороны дыхательной или респираторной системы – кашель, местное раздражение слизистых оболочек, парадоксальный бронхоспазм (последний наблюдается крайне редко, однако имеет место быть).
  • желудочно-кишечный тракт – тошнота и следующая, как правило, затем рвота.
  • аллергические реакции – высыпания, крапивница, ангионевротический отек языка, губ и лица.
  • другие системы – слабость, гипокалиемия с катастрофически большими цифрами (особенно у пациентов с тяжелыми формами бронхиальной астмы, которые в качестве терапии получают лекарственные средства на основе глюкокортикостероидов, диуретиков и ксантина), миалгия (мышечная боль невыясненного генеза), усиление потоотделения, задержка активного мочеиспускания.

Беротек, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как использовать раствор для ингаляций

Лекарственный препарат предназначен для местного воздействия на ткани воздухоносных путей. Непосредственно перед применением рекомендованную дозу разводят физиологическим раствором (категорически запрещено использовать в качестве растворителя дистиллированную воду) до объема в 3-4 мл.

Ингаляцию рекомендовано проводить с помощью специального отоларингологического устройства – небулайзера. Также можно применять другую кислородно-дыхательную аппаратуру. Оптимальная скорость воздушного потока, обогащенного лекарственным средством – 6-8 л/мин. Согласно фармацевтическим дозировкам: 20 капель = 1 мл жидкости, а 1 капля в свою очередь содержит около 50 мкг Гидробромида Фенотерола.

Дозировка раствора для ингаляций

  • детям до 6 лет и массой тела менее 22 кг – 0,05 мл (1 капля) /кг живого веса 3 раза в сутки, но не более 0,5 мл (10 капель) разового количества препарата;
  • детям от 6 до 12 лет и массой тела в границах от 22 до 36 кг – 0,25-0,5 мл лекарственного средства для срочного купирования симптомов ургентного сужения бронхов 4 раз в день, однако дозировка может увеличиваться в тяжелых стадиях развития бронхиальной астмы;
  • подростки старше 12 лет и взрослые (вплоть до пожилых пациентов старше 75 лет) – 0,5 мл препарата до 4 раз в сутки, однако возможно, как уменьшение, так и повышение дозы при определенных медицинских показаниях или индивидуальных рекомендациях врача.

Инструкция по применению Беротек Н

Перед использованием дозированного спрея следует встряхнуть баллон и дважды нажать на его дно, дабы следующие впрыскивания были полноценны, а компоненты лекарственной жидкости не опускались по действием внешних сил, в частности силы тяжести. Затем следует строго придерживаться правильной последовательности действий при применении фармацевтического препарата:

  • снять защитный колпачок с баллона;
  • произвести глубокий и медленный выдох;
  • губами обхватить дозирующий наконечник таким образом, чтобы ось баллона была направлена дном вверх;
    одновременно с глубоким вдохом нажать на дно стальной емкости для высвобождения необходимого количества лекарственного средства;
  • задержать дыхание на несколько секунд для более полного проникновения фармацевтической жидкости;
  • повторить последние 3 шага для получения второй дозировки, если таковая назначена лечащим врачом;
  • закрыть защитный колпачок, переводя баллон в исходное положение.

Аэрозоль оснащен специальным пластиковым адаптером для рта (мундштук для точной дозировки количества вдыхаемого Беротека). Данная деталь не является универсальной, то есть не следует использовать его с другими баллонами.

Емкость с лекарственным средством рассчитана на 200 впрыскиваний или равномерных ингаляций, однако баллон непрозрачный, потому сложно определить какое количество фармацевтического препарата находится внутри. Для этого следует снять защитный колпачок и погрузить баллон в емкость с водой. Под действием физических законов лекарственное средство несколько всплывет, если в ней есть какое-то количество свободного газа. Таким образом определяют количество жидкого Фенотерола и его вспомогательных компонентов.

Передозировка

При передозировке фармацевтическим препаратом наблюдается следующие симптомы:

  • тахикардия;
  • ангинальная боль;
  • сердцебиение;
  • аритмии;
  • приступы стенокардии;
  • артериальная гипер- или гипотензия (в зависимости от предрасположенности пациента);
  • увеличение пульсового давления;
  • интенсивная гиперемия кожных покровов лица и верхней половины тела;
  • интенционный тремор.

В качестве фармацевтического антидота для лекарственного средства Беротек используются, как правило, кардиоселективные бета-адреноблокаторы, особенно блокаторы рецепторов типа бета-1 (антагонистическое действие). Одна применение данных препаратов чревато усилением бронхиальной обструкции, поэтому следует крайне тщательно подбирать соответствующую дозу антидота. Также используется симптоматическая терапия, предполагающая применение седативных лекарственных средств и транквилизаторов. При соответствующих медицинских показаниях прибегают к помощи интенсивной терапии (контроль основных жизненных показателей).

Взаимодействие

Усиливают общее терапевтическое действие фармацевтического препарата следующие лекарства:

  • агонисты бета-адренорецепторов;
  • антихолинергические вещества;
  • трициклические антидепрессанты;
  • ингибиторы фермента моноаминоскидазы (МАО).

Сочетанное применение следующих лекарственных средств стимулирует развитие побочных эффектов:

  • бета-адреномиметики;
  • антихолинергические вещества;
  • производные ксантина (включая Теофиллин).

Другие взаимодействия:

  • блокаторы бета-адренорецепторы при назначении их параллельно с Беротеком могут приводить к серьезному снижению бронходилатации;
  • галогенизированные гидрокарбоновые антисептики (например, Галотан, трихлорэтилен или Энфлуран) усиливают влияния активных компонентов лекарственного средства на сердечно-сосудистую систему.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить фармацевтический препарат следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия, вдали от действия прямых солнечных лучей и открытого огня (последнее условие особенно касается ингаляционного аэрозоля в стальных баллонах). Категорически запрещено замораживать лекарственную жидкость.

Срок годности

5 лет

Особые указания

Терапевтический эффект консервативной санации бронхиальной астмы и стероид зависимой хронической обструктивной болезни легких будет куда выше, если дополнять лечение противовоспалительными фармацевтическим препаратами, например, ингаляционными глюкокортикостероидами. Однако в таком случае рекомендуется терапия в соответствующих стационарах. Также необходимо проводить регулярные диагностические анализы целесообразности такой схемы лечения в каждом конкретном случае, дабы не навредить пациенту.

Если по каким-либо медицинским показаниям или личным предпочтениям вместо раствора для ингаляций Беротек было решено использовать аэрозоль Беротек Н для лечения соответствующей патологии, то следует предупредить пациента, что его вкус несколько отличается. Однако разница органолептических показателей фармацевтических препаратов не влияет на терапевтическую эффективность, безопасность или список побочных эффектов, а значит, лекарственные средства являются полностью взаимозаменяемыми.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Беротека составляют небольшой ряд фармацевтических препаратов – Партусистен, Фенотерол и Гидробромид фенотерола. Также в консервативной терапии и профилактике при заболеваниях дыхательной системы Беротек может заменяться другим подобным ему лекарственным средством под названием Беродуал. Это дозированный аэрозоль для ингаляций при разного рода респираторных патологиях.

На тематических форумах часто звучит вопрос: что лучше — Беротек или Беродуал в той или иной клинической ситуации.

Ответ лежит в составе обоих препаратов. Основным активным элементом Беротека является Гидробромид Фенотерола, действие которого в форме аэрозоля или раствора для ингаляций усилено различными вспомогательными компонентами. Беродуал, в свою очередь, помимо Фенотерола также содержит Ипратропия бромид – биологически активное антихолинергическое вещество, терапевтические свойства которого позволяют максимально эффективно ликвидировать нозологические единицы, поражающие дыхательный тракт. Однако соответственно усилению полезного спектра действия, удлиняется и список побочных эффектов.

Потому с уверенностью выбрать какой-либо из двух фармацевтических препаратов в консервативной терапии респираторной системы достаточно сложно. Следует прислушаться к медицинским указаниям лечащего врача и четко выполнять все пожелания. Так, например, инструкция на оба лекарственных средства достаточно четко ограничивает дозволенную дозировку, а, значит, ингаляции стоит проводить максимально внимательно.

Детям

В педиатрической практике данный лекарственный препарат может использоваться только когда ребенку исполнится 4 года.

При беременности (и лактации)

Фармацевтический препарат может использоваться для лечения беременных женщин только во втором и третьем триместре.

В период грудного вскармливания назначение лекарственного средства обосновано только в том случае, если ожидаемый результат терапевтического вмешательства гораздо превышает потенциальный риск для ребенка, так как Фенотерол, основной действующий компонент аэрозоля, способен проникать в грудное молоко.

Отзывы о Беротеке

Фармацевтический препарат обладает хорошей репутацией на тематических форумах по лечению патологий дыхательной системы. Гораздо больше положительных отзывов от пациентов, использовавших для ингаляций аэрозоль, а не жидкий раствор. Как правило, с положительной стороны характеризуется удобство использования, время проведения манипуляции, продолжительность курса и так далее. Не следует забывать, что баллон с лекарством имеет небольшие размеры, соответственно его можно брать с собой на природу или в другие места отдыха, дабы не пропускать прием фармацевтического препарата.

Отзывы о Беротеке от квалифицированных специалистов также одобряющего характера. Конечно, список побочных эффектов достаточно велик, однако лекарственное средство позволяет справляться с достаточно широким спектром респираторных заболеваний. Препарат может использоваться, как средство монотерапии при определенных нозологических единицах, выступать в роли профилактической санации или в сочетанном консервативном курсе. Однако следует строго придерживаться инструкции во время использования аэрозоля в отношении клинических взаимодействий и дозировки, дабы лечение не привело к неблагоприятным последствиям.

Цена на Беротек, где купить

Цена аэрозоля Беротек на территории Российской Федерации, в среднем, составляет 300 рублей, а в Украине цена Беротек Н, аэрозоля для ингаляций колеблется в пределах от 140 и до 170 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Беротек н аэроз. д/ингал. доз. 100мкг/доза 200доз 10мл n1Boehringer Ingelheim 427 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Беротек Н (аэр. 100мкг/доза 200доз) 437 руб.заказать
  • Беротек (фл. 0,1% 20мл) 351 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Беротек н аэрозоль 100 мкг/доза 200 дозБерингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ 510 руб.заказать
  • Беротек раствор для ингаляций 1% 20 млИнститут де Ангели С.Р.Л. 410 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Беротек Н 100 мг 10 мл 200 доз аэрозоль 293 грн.заказать

ПаниАптека

  • Беротек аэрозоль Беротек Н 100 аэр. 200доз 10мл Германия , Boehringer Ingelheim Pharma 283 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Беротек Н 100 мкг/доза 200 доз 10 мл аэроз.ингал.доз.Boehringer Ingelheim Pharma KG (Германия) 2 тг.заказать

показать еще

Беротек H — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N011310/01

Торговое наименование препарата:

Беротек® Н

Международное непатентованное наименование:

фенотерол

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:

в 1 ингаляционной дозе содержится:
активное вещество: фенотерола гидробромида 100 мкг (0,100 мг)
вспомогательные вещества:
лимонная кислота безводная 0,001 мг
вода очищенная 1,040 мг
этанол абсолютный 15,597 мг
тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент (тетрафторэтан)) 35,252 мг

Описание:

Прозрачная, бесцветная или светло-желтого, или светло-коричневатого цвета жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в баллончик аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия и мундштуком.

Фармакотерапевтическая группа:

бронходилатирующее средство -ß2-адреномиметик селективный АТХ:

Код АТХ:

R03AC04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беротек Н является эффективным бронхолитическим средством для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит (с наличием или без эмфиземы легких).
Фенотерол является селективным стимулятором ß2-адренорецепторов в терапевтическом диапазоне доз. Стимуляция в 1-адренорецепторов происходит при применении более высоких доз препарата. Связывание c ß2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу через стимуляторный GS-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и защищает от бронхоконстрикторных стимулов, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (ранний ответ). Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов. Усиление мукоцилиарного клиренса продемонстрировано после применения фенотерола (в дозе 0,6 мг).
За счет стимулирующего влияния на ß1-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.
Фенотерол быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатация развивается в течение нескольких минут после ингаляции и продолжается 3-5 часов. Также фенотерол защищает от бронхоконстрикции, которая возникает под воздействием различных стимулов, таких как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (ранний ответ).

Фармакокинетика
После ингаляции 10-30% активного вещества, высвобождаемого из аэрозольного препарата, достигает нижних дыхательных путей в зависимости от техники ингаляции и используемой ингаляционной системы. Остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается.
Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции дозированного аэрозоля Беротек Н составляет 18,7%. Абсорбция фенотерола из легких двухфазная: 30% дозы абсорбируется быстро (время полувыведения 11 мин), а 70% — медленно (время полувыведения 120 мин). Максимальная концентрация в плазме после ингаляции 200 мкг фенотерола составляет 66,9 пг/мл (tmax 15 мин).
После перорального введения абсорбируется приблизительно 60% дозы фенотерола гидробромида. Абсорбировавшееся количество подвергается экстенсивной первой фазе метаболизма в печени, в итоге пероральная биодоступность составляет приблизительно 1,5%, и ее вклад в концентрацию фенотерола в плазме после ингаляции является небольшим.
Распределение фенотерола в плазме после внутривенного введения адекватно описывает 3-х компонентная фармакокинетическая модель (время полувыведения составляет tα=0,42 мин, tβ=14,3 мин и tγ=3,2 ч). Объем распределения фенотерола при постоянной концентрации после внутривенного введения составляет 1,9-2,7 л/кг, связывание с белками плазмы — от 40 до 55%.
Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Проглоченная часть дозы фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника.
Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Биотрансформации, включая выделение с желчью, подвергается основная часть -приблизительно 85%. Выделение фенотерола с мочой (0,27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о канальцевой секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации. После ингаляции 2% дозы выделяется через почки в неизмененном виде в течение 24 часов.
Фенотерола гидробромид в неизмененном виде может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Показания к применению

  • Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких.
  • Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к фенотеролу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия.
Беротек Н в лекарственной форме аэрозоль для ингаляций дозированный не применяют у детей до 4-х лет.
С осторожностью

При следующих состояниях Беротек Н следует использовать только после тщательной оценки пользы/риска лечения, особенно если применяются максимальные рекомендованные дозы:
гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома.
Так как информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никаких нежелательных явлений во время беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в первом триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.
Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность препарата в периоде грудного вскармливания не изучена. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период грудного вскармливания. Клинические данные о воздействии фенотерола на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования фенотерола не показали неблагоприятного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

Дозы для взрослых и детей старше 6 лет
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы. Если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.
Если эффект отсутствует после двух ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью. Максимальная допустимая доза в течение суток — 8 ингаляционных доз.
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляционных доз в день.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат Беротек Н должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.
Дозы для детей от 4 до 6 лет
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
Для купирования бронхоспазма достаточно одной ингаляционной дозы.
Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляционных доз в день.
У детей в возрасте от 4 до 6 лет препарат Беротек Н должен применяться только после консультации с врачом и под наблюдением взрослых.
Способ применения
Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.
Чтобы подготовить новый ингалятор к использованию, снимите защитный колпачок, поверните ингалятор донцем вверх и сделайте два впрыска в воздух (дважды нажмите на дно баллончика).
Каждый раз при использовании ингалятора необходимо соблюдать следующие правила:

  1. Снять защитный колпачок.
  2. Сделать полный выдох.
  3. Удерживая баллончик, как показано на рис.1, плотно обхватить губами мундштук. При этом дно ингалятора обращено вверх. рис.1
  4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно сильно нажать на дно баллончика, чтобы высвободить ингаляционную дозу. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть.
    Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия (пункты 2-4).
  5. Надеть защитный колпачок.
  6. Если ингалятор не использовался более трех дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика.
    Баллончик рассчитан на 200 ингаляций. После этого ингалятор следует заменить. Несмотря на то, что в баллончике может оставаться некоторое количество препарата, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.
    Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллончике можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, баллончике погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллончика в воде (см. рис.2).

    рис 2.
    Ингалятор следует очищать не менее одного раза в неделю.
    Важно содержать мундштук вашего ингалятора чистым, чтобы лекарство не накопилось и не блокировало распыление.
    Для очистки снимите защитный колпачок и выньте баллончик из ингалятора. Промойте корпус ингалятора теплой водой для удаления накопившегося лекарства или видимых загрязнений.

    рис. 3
    После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда мундштук высохнет, возвратите на место баллончик и защитный колпачок.

    рис. 4
    Предупреждение: пластиковый мундштук для рта разработан специально для Беротека Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать Беротек Н с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.
    Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.

Побочное действие

Как и все другие виды ингаляционного лечения, препарат Беротек Н может вызывать симптомы местного раздражающего действия.
Со стороны иммунной системы

гиперчувствительность
Со стороны метаболизма и питания
Гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию
Со стороны нервной системы
возбуждение, нервозность, тремор, головная боль, головокружение
Со стороны сердечно-сосудистой системы
ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, сердцебиение, повышение систолического артериального давления, снижение диастолического артериального давления
Со стороны дыхательной системы
парадоксальный бронхоспазм, кашель, раздражение гортани и глотки
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота
Кожа и подкожная клетчатка
гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница
Костно-мышечная система и связанные с ней заболевания тканей.
спазм мышц, миалгия, мышечная слабость

Передозировка

Симптомы
При передозировке ожидаемыми симптомами являются симптомы, вызванные чрезмерной бета-адренергической стимуляцией. Наиболее выраженными являются тахикардия, сердцебиение, тремор, снижение или повышение артериального давления, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица. Метаболический ацидоз и гипокалиемия также наблюдались при применении фенотерола в дозах, превышающих рекомендованные дозы для утвержденных показаний.
Лечение
Лечение препаратом Беротек Н должно быть прекращено. Следует провести мониторинг кислотно-щелочного баланса и баланса электролитов.
Для лечения применяются седативные средства; в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию.
В качестве специфических антидотов можно назначать ß-адреноблокаторы (предпочтительно селективные ß1-адреноблокаторы); в то же время следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозы этих препаратов у больных бронхиальной астмой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

ß-Адренергические препараты, антихолинергические средства, производные ксантина (такие, как теофиллин), кромоглициевая кислота, глюкокортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола.
Гипокалиемия, вызванная ß2-агонистами, может быть усилена сопутствующей терапией производными ксантина, кортикостероидами и диуретиками. Это особенно следует принимать во внимание у пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей (см. раздел «Особые указания»).
Значительное снижение бронходилатации при одновременном применении фенотерола и ß-адреноблокаторов.
Агонисты ß-адренорецепторов следует с осторожностью назначать больным, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или трициклические антидепрессанты, которые способны усиливать действие агонистов ß-адренорецепторов.
Ингаляция средств для общей анестезии, таких как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, повышает вероятность воздействия агонистов ß-адренорецепторов на сердечнососудистую систему.

Особые указания

Парадоксальный бронхоспазм

Как и другие ингаляционные препараты, Беротек Н может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. При возникновении парадоксального бронхоспазма препарат должен быть немедленно отменен и заменен альтернативной терапией.
Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы
Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы могут наблюдаться при применении симпатомиметических препаратов, включая препарат Беротек Н. Имеются данные пострегистрационных исследований и публикации в литературе о редких случаях развития ишемии миокарда, ассоциированной с применением бета-агонистов.
Пациенты с фоновым тяжелым заболеванием сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие препарат Беротек Н, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью при возникновении болей в груди или ухудшения течения заболевания сердца.
Следует уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут носить как респираторный, так и кардиальный характер.
Гипокалиемия
Потенциально серьезная гипокалиемия может развиться вследствие терапии ß2-агонистами. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при тяжелой бронхиальной астме, поскольку гипокалиемия может потенцироваться сопутствующей терапией производными ксантина, глюкокортикостероидами и диуретиками. К тому же, гипоксия может усилить влияние гипокалиемии на сердечный ритм. Гипокалиемия может привести к повышенной предрасположенности к аритмиям у пациентов, получающих дигоксин.
В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке.
Острая прогрессирующая одышка
Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в случае острой, быстро усиливающейся одышки.
Регулярное применение

  • Купирование приступов бронхиальной астмы (симптоматическое лечение) предпочтительнее регулярного применения препарата;
  • Больных необходимо обследовать для выявления необходимости в назначении или усилении противовоспалительного лечения (например, ингаляционными глюкокортикостероидами) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения отсроченного повреждения легких.

В случае усиления бронхиальной обструкции неприемлемо и может быть рискованным увеличение кратности приема агонистов ß2-адренорецепторов, таких как препарат Беротек Н, сверх рекомендуемых доз и на протяжении длительного времени. Использование повышенных доз ß2-агонистов, таких как препарат Беротек Н, на регулярной основе для контроля симптомов бронхиальной обструкции может свидетельствовать об ухудшении контроля заболевания. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии, чтобы предотвратить потенциально опасное для жизни ухудшение контроля заболевания.
Совместное использование с симпатомиметическими и антихолинергическими бронходилататорами

Другие симпатомиметические бронходилататоры должны применяться совместно с препаратом Беротек Н только под наблюдением врача. Антихолинергические бронходилататоры могут ингалироваться одновременно с препаратом Беротек Н.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Применение препарата Беротек Н может приводить к положительным результатам тестов на наличие фенотерола в исследованиях на злоупотребление препаратами по немедицинским показаниям, например, в связи с усилением физических возможностей у спортсменов (допинг).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось.
Однако пациентам нужно сообщать, что в ходе проведенных клинических исследований наблюдались такие симптомы, как головокружение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автотранспортом или использования механизмов.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,1 мг/доза. По 10 мл (200 доз) в баллончик аэрозольный металлический с клапаном дозирующего действия и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять препарат по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту врача

Производитель

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия,
Германия, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Наименование и адрес места осуществления производства лекарственного препарата
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия
Германия, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3

Беротек для ингаляций: инструкция по применению

Современная медицина развивается семимильными шагами и регулярно предлагает потребителям новые лекарственные препараты бронхолитического действия. Согласно инструкции по применению Беротек предназначен для проведения ингаляций. Медикамент является селективным 2-адреномиметоком, способным эффективно купировать приступы бронхиальной астмы

Форма выпуска и состав

Беротек поставляется потребителям в двух формах выпуска:

  • Ингаляционный аэрозоль в баллончике с распылителем, объем флакона равен 10 миллилитрам. Один баллончик содержит 200 доз аэрозоля. В аптеках данная форма препарата реализуется под названием Беротек Н.
  • Раствор, предназначенный для проведения ингаляционных процедур – жидкость реализуется в затемненных флаконах-капельницах объемом по 20, 40, 100 миллилитров. Препарат прозрачен, бесцветен, обладает слабым специфическим запахом.


Основным действующим веществом выступает гидробромид фенотерола. Препарат в виде аэрозоля содержит добавки биовеществ, представленных:

  • HFA 134а;
  • безводной лимонной кислотой;
  • этиловым спиртом;
  • очищенной водой.

Препарат в виде капель дополнен:

  • хлоридом бензалкония;
  • дигидратом эдетата динатрия;
  • хлоридом натрия;
  • соляной кислотой 1н;
  • очищенной водой.

Использование фенотерола обеспечивает быстрое достижение терапевтического эффекта за счет снятия бронхоспазма. Эффект становится заметен уже через пять минут после проведения ингаляционных процедур. В отдельных случаях для купирования приступа с помощью беротека может потребоваться от 0,5 до 1,5 часов.

Когда следует применять

Препарат предназначен для ингаляционных процедур с целью ликвидации бронхоспазма у взрослых и детей старше четырех лет.

Взрослым

Инструкция предполагает следующие предпосылки к использованию раствора Беротека:

  • снятие приступов астматического характера за счет бронхолитического воздействия на дыхательные пути;
  • хронические болезни легких, имеющие обструктивный характер;

Раствор Беротека может применяться:

  • совместно с муколитическими препаратами;
  • в комплексной антибактериальной терапии;
  • при лечении глюкокортикостероидами.

Беротек эффективно расширяет бронхи, поэтому его часто назначают перед исследованиями дыхательной системы.

При интенсивных физических нагрузках существует риск развития астматического состояния. В этом случае врач может в качестве профилактического средства назначить прием Беротека с помощью ингалятора.

Детям от 4 до 6 лет применять Беротек допускается только при строгом врачебном контроле, поскольку достоверные сведения о безопасности приема препарата в этом возрасте отсутствуют.


Показания к проведению ингаляций с раствором Беротека перечислены выше.

Запрещено употребление препарата детям младше четырехлетнего возраста.

Беротек нельзя использовать при наличии непереносимости любого из ингредиентов препарата.

Противопоказанием к приему являются:

  • стеноз аорты;
  • тиреотоксикоз;
  • любые болезни сердца;
  • кардиомиопатия.

Дозировка и правила при использовании

Назначая препарат для проведения процедур с помощью ингалятора специалист учитывает несколько факторов:

  • цель приема;
  • возрастная категория;
  • вес пациента;
  • склонность к аллергическим реакциям.

Как разводить

Беротек Н не требует специальной подготовки, аэрозоль из баллончика распыляется с помощью специальной насадки.

Препарат в жидкой форме используется совместно с физраствором, выступающим в качестве разбавителя.

Очищенную воду использовать запрещается.

Степень разведения зависит от возрастной категории пациента:

  • малышам, не достигшим шести лет, 10 капель лекарства дополняют тремя – четырьмя миллилитрами солевого раствора;
  • деткам, возраст которых находится в пределах 6-12 лет, следует использовать от 2,5 до 3,0 мл изотонической жидкости вне зависимости от назначенного объема лекарственного препарата;
  • взрослым людям и подросткам назначают 2,75-3,0 мл физраствора.

Беротек, выступающий в качестве профилактического средства, разводится физраствором в объеме, достигающем 3,5 миллилитров.

Ингаляции детям

Беротек назначается лечащим врачом, который рассчитывает разовую дозу на основании данных о весе и возрасте ребенка. Также родители обязаны проинформировать врача о случаях любых аллергических проявлений при употреблении медикаментов или пищи.

Детям младше шестилетнего возраста, вес которых не достиг 22 кг, суточная доза Беротека определяется как 1 капля на 1кг. Один объем препарата не может содержать более 10 капель, кратность приема – до трех раз на протяжении дня.


Если возраст ребенка находится в пределах 6-12 лет и вес более 22 кг, то разовая доза Беротека колеблется в пределах 5-20 капель при кратности приема до четырех раз на протяжении суток. Объем медикамента, необходимый для проведения процедуры, зависит от веса маленького пациента и от тяжести заболевания. В запущенных случаях может быть назначена повышенная дозировка лекарства, составляющая тридцать капель.

Продолжительность ингаляционной терапии определяется лечащим врачом.

Взрослым и подросткам

Для обеспечения положительного эффекта необходимо правильно рассчитать дозу лекарственного препарата. Для этого необходимо учитывать, что 5 мл Беротека содержит 100 капель. При необходимости медикамент сочетают с препаратами муколитического действия.

Беротек поставляется в двух видах: капли и готовый аэрозоль в баллончике. Применение каждой из форм имеет свои особенности:

Аэрозоль:

  • острый астматический приступ купируется с помощью разового впрыска;
  • суточный профилактический прием составляет 8 доз (разовый прием не больше 2 доз);
  • бронхоспазм снимается двойной разовой дозой, суточная дозировка не должна превышать 8 впрысков.

Капли:

  • при астме и бронхоспазме назначается 10 капель лекарственной жидкости, при острой необходимости количество капель увеличивают в два раза;
  • профилактические ингаляции с Беротеком проводятся 4-хкратно на протяжении дня, количество препарата на один прием составляет 0,5мл.

Беротек нельзя назвать безобидным лекарством, этот медикамент может вызвать целый ряд неприятных побочных эффектов, представленных:

  • проявлениями аллергического характера;
  • кашлем;
  • повышенной нервной возбудимостью;
  • гипергликемией;
  • гипокалиемией;
  • тошнотой и рвотой;
  • высокой потливостью;
  • дезориентацией из-за головокружения;
  • спазмами;
  • общей слабостью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Первый триместр беременности и период лактации являются абсолютными противопоказаниями к проведению ингаляционных процедур с Беротеком.

Ингаляционные процедуры с медикаментом требует строгого соблюдения дозировок и кратности приема. Обязательное условие – регулярный врачебный контроль.

Вкус препаратов Беротек и Беротек Н различается.

Используя для ингаляций Беротек Н необходимо уделять внимание содержанию в чистом виде мундштука аэрозольного баллончика. Насадку снимают с баллончика и промывают под струей теплой воды.

Аналогами препарата «Беротек» для ингаляций являются:

  • Сегамол;
  • Партусистен;
  • Арутерол;
  • Беродуал.

Как правильно хранить

Беротек подлежит использованию на протяжении пяти лет с даты изготовления. Хранение медикамента допускается при комнатной температуре, не допускается нахождение препарата возле открытого огня, замораживание – запрещено.

Условия отпуска из аптек

Препарат можно пробрести только по рецепту.

Отзывы и цены в аптеках

На территории Российской Федерации стоимость ингаляционного раствора, поставляемого в бутылях по 20мл, колеблется от 100 до 400 рублей. Средняя стоимость аэрозольного баллончика составляет 300 рублей.

Пациенты, которым была проведена терапия Беротеком, констатируют: «Препарат быстро и надолго облегчает дыхание». Среди отзывов встречаются и отрицательные, содержащие, в основном, информацию о возникновении побочных реакций.

Врачи комментируют: «Негативный эффект часто носит разовый характер и не требует перерыва в лечении».

Подводим итоги

Мониторинг отзывов и цен позволяет сделать однозначный вывод: Беротек обладает высокой эффективностью и доступной стоимостью. Ингаляции с препаратом должны проводиться под врачебным контролем. Пациентам, во избежание развития негативных эффектов, необходимо точно следовать указаниям лечащего врача и соблюдать назначенную дозировку.

5 / 5

Беротек выпускается в двух формах – раствор для ингаляторов, дозированный аэрозоль. Обладает выраженным бронхолитическим свойством. Снимает спазм, расслабляет гладкую мускулатуру, облегчает дыхание. Назначают при болезнях дыхательной системы, сопровождающихся удушьем, тяжелым кашлевым приступом. Используется для лечения, предупреждения бронхоспазма при воздействии провоцирующих факторов. Выпускается в Германии, Италии, Австрии.

Особенности действия

Беротек относится к группе препаратов, воздействующих на гладкую мускулатуру бронхов, сосудов. При попадании в организм эффективно устраняет бронхоспазм, вызванный аллергенами, холодным воздухом, физической нагрузкой, повышенным уровнем гистамина. Для введения внутрь раствора или капель используют любые небулайзеры кроме паровых ингаляторов. Действие начинается через 5 минут. Максимальный эффект наблюдается спустя 2 часа, сохраняется около 6-ти часов.

Аэрозоль по инструкции используют для экстренного введения 1-2 доз. В одном баллончике находится их 200. При необходимости использования высоких дозировок применяют ингаляторы. Длительность лечения, максимальная доза препарата за сутки зависит от тяжести, характера заболевания, клинической картины. Активное вещество Беротека — фенотерола гидробромид.

Согласно инструкции, раствор Беротек для ингаляций назначают при:

  1. обструктивном бронхите;
  2. астме;
  3. ХОБЛ;
  4. эмфиземе легких.

Кроме этого, назначают при ларингите, ларинготрахеите. Лечение начинают после подтверждения диагноза.

Приготовление раствора

Непосредственно перед проведением ингаляции Беротек разводят физраствором. Количество при разных дозировках медикамента меняется. Физраствора добавляют столько, чтобы в конечном итоге получилось не меньше 2 мл готового раствора для детей, 4 мл – взрослых. Хранить разбавленный препарат не следует. Перед каждым применением, согласно инструкции, готовят новый раствор.

Полезное видео

Беротек для ингаляций детям

В большинстве случаев назначают капли. С 4-х лет по инструкции возможно применение ингалятора с аэрозолем.

Использование раствора

Возраст

Слабая выраженность приступа (количество препарата в мл)

Клиническая картина средней тяжести

Тяжелый случай

Профилактика приступов астмы

Старше 12 лет

0,5

1-1,25

0,5 до 4-х раз на день

6-12 лет

0,25-0,5

1,5

0,25 до 4-х раз за сутки

До 6-ти лет

0,25

Указанную дозу Беротека разводят физраствором до получения 4 мл лекарства. Ингаляцию делают до тех пор, пока в камере небулайзера не исчезнет медикамент.

Пересчет лекарства в каплях по инструкции

  • 0,5 мл – 10;
  • 1 – 20;
  • 1,25 – 25;
  • 1,5 – 30;
  • 2 – 40.

Лечение начинают с малых доз. Если терапевтического эффекта недостаточно, повышают дозировку. Самостоятельно это делать не рекомендуется, нужна консультация специалиста. Капли для ингаляций хранят подальше от прямых солнечных лучей в сухом месте. Аэрозоль детям назначают с 4-х лет по 1 дозе. При необходимости процедуру повторяют еще раз в течение 60-ти секунд.

Инструкция применения для взрослых

Для купирования приступа удушья легкой степени используется 0,5 мл Беротека. При клинической картине средней тяжести назначают 1 мл препарата. В тяжелых случаях рекомендуют 2 мл лекарства. Введение высоких доз бронхолитического препарата осуществляется под наблюдением врачей. Для предупреждения приступа Беротек в ингалятор заливают в количестве 0,5 мл. Дыхательные процедуры делают до 4-х раз за сутки.

При использовании аэрозоля вводят 1-2 дозы препарата. Алгоритм действия по инструкции следующий:

выдохнуть воздух из легких;

взять в рот мундштук, обхватить плотно губами;

нажать на дно баллончика, одновременно сделать глубокий вдох;

повторить процедуру в течение 30-ти секунд, если требуется введение двух доз.

За сутки допускается использование ингалятора не больше 8-ми раз. Если терапевтический эффект слабый, нужно обратиться к врачу.

Аэрозоль применяется для предупреждения, устранения приступов астмы. При бронхите, ларингите, ХОБЛ назначают ингаляции через небулайзер.

Правила проведения ингаляций

Согласно инструкции, вводить медикамент разрешается в любое время при наличии приступа. В остальных случаях ингаляции рекомендуется делать натощак. После приема пищи должно пройти не менее 30 минут. По завершении ингаляции в течение 2-х часов не рекомендуется выходить на улицу в любую погоду, принимать пищу. При использовании компрессорного небулайзера нужно следить за положением камеры с лекарством. При изменении угла наклона снижается эффективность средства, поскольку в легкие попадает меньшее количество активных веществ.

Согласно инструкции применения, ингаляции запрещается делать при:

  • индивидуальной непереносимости компонентов;
  • тяжелых болезнях сердца;
  • нарушении кровообращения;
  • беременности в первом триместре.

Под особым контролем по инструкции лекарство вводят при:

  • пороке сердца;
  • сахарном диабете;
  • глаукоме;
  • тяжелых патологиях печени.

Побочные эффекты возникают при передозировке, игнорировании противопоказаний, индивидуальной непереносимости компонентов. Самый опасный побочный эффект – отек гортани, сильнейший бронхоспазм.

Сколько стоит

Стоимость препарата отличается в зависимости от производителя. В среднем цена раствора 250 руб., ингалятора с аэрозолем – 430 руб. Срок годности капель 5 лет при условии правильного хранения, аэрозоля – 3 года. После окончания указанного на упаковке, флаконе термина применять препарат нельзя.

Бронхилитики: Беротек, Сальбутамол, Вентолин, Атровент, Беродуал

Полезное детальное видео про вышеперечисленные препараты.

Отзывы

Марина: «Мне медикамент понравился. Назначали ребенку. Флакон удобный с капельницей, можно легко отмерить нужное количество лекарства. Помогает быстро. Приступ купирует в течение нескольких минут.»

Ксения: «Пользуюсь при астме. Мне средство подошло. Побочных эффектов нет. Помогает быстро. Улучшил качество моей жизни, вздохнула спокойно.»

Вероника: «У ребенка был ларинготрахеит. Кашлял очень сильно, задыхался. Назначили Беротек. Лучше стало в тот же день. Лечение проходило 4 дня. Побочных эффектов не было.»

Анна: «Незаменимое средство при лающем кашле. С ларинготрахеитом никогда не сталкивались. Когда заболел ребенок, не знала, чем лечить. Разные лекарства перепробовала, толку нет. Назначали для снятия спазма Но-Шпу. Эффекта от нее не было никакого. Потом посоветовали Беротек. Лучше сыну стало в тот же день.»

Александра: «Действует мгновенно. При приступах бронхита помогает очень хорошо. Цена приемлемая. Побочных эффектов не заметила. Необходимости в длительном лечении нет.»

Беротек назначают при заболеваниях респираторной системы, которые протекают с синдромом бронхообструкции. Используются в виде ингаляций через небулайзер или уже дозированный ингалятор. Режим дозировки зависит от возраста и цели терапии, превышение терапевтических доз чревато развитием побочных эффектов. Также это может случиться при совместном назначении с некоторыми другими препаратами.

Беротек относится к бета-адреномиметикам, он мало всасывается в кровоток и почти не оказывает системного действия. У ряда пациентов препарат противопоказан к приему ввиду возможных осложнений, при некоторых патологиях его нужно использовать с большой осторожностью. У беременных в первом семестре Беротек противопоказан, во втором и третьем допустимо назначать только по жизненной необходимости.

Для приобретения препарата нужен рецепт. Стоимость варьирует от 350 до 500 рублей. Аналоги – Сальбутамол, Беродуал и другие.

Основные характеристики Беротек

Беротек относится к ингаляционным бронходилатирующим средствам.

Торговое название Беротек, Беротек Н

Международное непатентованное название

Фенотерол
Фармакологическая группа Бета-адреномиметики, ингаляционные бронходилататоры
Формы выпуска Раствор для ингаляций 0,1% -1 мг вещества на 1 мл препарата Ингаляционный дозированный аэрозоль, 1 доза – 100 мкг действующего вещества
Описание лекарственной формы Раствор для ингаляций выпускается во флаконах-капельницах из темного стекла по 20 мл, раствор без цвета и без запаха Аэрозоль выпускается в баллончиках с мундштуком 10 мл, 200 доз

Фармакокинетика (распределение в организме, метаболизм и выведение препарата)

При ингаляционном действии в нижние дыхательные пути попадает от 10 до 30 процентов препарата, остальное вещество оседает в верхних путях и проглатывается, попадая в ЖКТ.

Вещество начинает действовать не сразу и не полностью, 30% препарата всасывается через полчаса, 70% — через 120 минут, время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 2 часа.

Препарат метаболизируется в печени до соединений, которые могут быть выведены организмом. Большая часть препарата выводится через желчь (85%), остальная – через почки. Фенотерол проникает через плаценту и в грудное молоко.

Производитель Аэрозоль производит немецкая фармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм Фарма» Раствор для ингаляций выпускается в Италии
Условия хранения Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов, избегать попадания прямых солнечных лучей
Срок годности Раствор для ингаляций годен в течение 5 лет после даты производства, аэрозоль 3 года
Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту врача

Состав и принцип действия фенотерола

Активным компонентом является соль фенотерола гидробромид. Вспомогательные вещества в растворе для ингаляций:

  • хлорид бензалкония;
  • динатрий эдетат дигидрат;
  • натрия хлорид;
  • хлористоводородная кислота;
  • дистиллированная вода.

В аэрозоле содержатся:

  • ангидрид лимонной кислоты;
  • дистиллированная вода;
  • пропеллент – тетрафторэтан.

Фенотерол избирательно действует на бета2-адренорецепторы, вызывая их активную стимуляцию. Эти рецепторы находятся в:

  • гладкой мускулатуре бронхов и сосудов;
  • сердце;
  • матке.

В бронхах и сосудах препарат вызывает расслабление мышечных волокон, что снимает бронхиальный и сосудистый спазм под воздействием аллергенов, гистамина, холодного воздуха. Также он блокирует реакции аллергического воспаления в бронхах за счет замедления высвобождения активных биологических субстанций аллергии.

При увеличении дозы отмечено усиление колебания эпителия бронхов, что улучшает отхождение мокроты из дыхательных путей. В сердце Фенотерол вызывает незначительное увеличение силы и частоты сокращений, в матке усиливает тонус и активность мышечного слоя органа. Если дозы препарата превышают терапевтически, то он начинает действовать и на другие рецепторы, вызывая различные негативные побочные реакции.

Рекомендуем прочитать статью о том, как делать ингаляции с Эуфиллином. Из нее вы узнаете об основных характеристиках Эуфиллина для ингаляций, как правильно разводить данный препарат и его аналогах.

А подробнее о том, как применять Атровент для ингаляций.

Показания

К основным показаниям использования Беротека относят:

  • предупреждение и купирование приступа бронхиальной астмы;
  • бронхообструктивный синдром при различных патологиях;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • эмфизема легких;
  • профилактика астматических приступов;
  • симптоматическое лечение хронического кашля при наличии бронхообструкции.

Для выяснения эффективности применения препарата при синдроме бронхообструкции проводят диагностический тест на обратимость этого явления. При его положительных результатах назначать ингаляционный бронходилататор имеет смысл. Для этого проводят спирометрию и измеряют показатель ОФВ1 (объем форсированного выдоха за первую секунду), результат фиксируют.

Затем дают терапевтическую дозу бета-адреномиметика, через 15 минут делают повторное измерение. Если результат улучшился на 12-15% по сравнению с первым показателем, то тест считается положительным, а бронхообструкция – обратимой. Применение Фенотерола будет успешным.

Если же обструкция необратима, что говорит о выраженных деструктивных изменениях в стенке бронхов, то обструкция необратима, прием Фенотерола не улучшит состояние пациента.

Противопоказания к применению лекарства включают:

  • гиперчувствительность к основному или какому-либо дополнительному компоненту;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • тахиаритмии;
  • аортальный стеноз;
  • сахарный диабет в стадии декомпенсации;
  • тиреотоксикоз;
  • глаукома;
  • угрожающий аборт;
  • беременность в первом триместре.

Побочные действия Беротека дозозависимые: при терапевтических дозах они встречаются крайне редко за счет ингаляционного действия и низкого всасывания в системный кровоток, при увеличении количества поступающего препарата растет его токсичность.

Система органов Вызываемый побочный эффект
Центральная нервная система Нервозность, мелкий тремор пальцев рук, головная боль, головокружение, нарушение аккомодации, крайне редко изменения психики
Сердечно-сосудистая Тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение диастолического давления и повышение систолического, аритмии
Дыхательная Кашель, крайне редко парадоксальный бронхоспазм
Желудочно-кишечный тракт Тошнота, рвота
Иммунная система Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек языка, губ, крайне редко отек Квинке
Прочие Снижение уровня калия, усиление потоотделения, задержка мочи, судороги, боли в мышцах

Чаще всего встречаются:

  • сердцебиение;
  • головокружение;
  • тошнота;
  • нервозность.

Нужен ли рецепт

Для приобретения Фенотерола в аптеках нужен рецепт, без него препарат не продадут.

Бета-блокаторы, которые часто используются при кардиологических заболеваниях, ослабляют бронходилатирующее действие Беротека при совместном назначении. Другие бета-адренергические и холинергические препараты, а также теофиллин и его производные усиливают основной эффект лекарства, однако вызывают большее число осложнений. Также увеличивает бронхорасширяющий эффект прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.

При назначении некоторых анестетиков (Галотана, Энфлурана и некоторых других) усиливается токсическое влияние на сердце. При приеме Беротека может возникать снижение калия или гипокалиемия, усиливается при одновременном приеме его с мочегонными, стероидами и ксантиновыми производными. Особенно опасно такое состояние у пациентов, получающих Дигоксин. Нужно контролировать уровень калия крови при назначении Беротека с этими группами лекарств.

Развитие гипоксии при неуспешном контроле основного заболевания вместе с гипокалиемией могут послужить причиной развития угрожающих аритмий.

С осторожностью препарат назначают при:

  • сахарном диабете;
  • перенесенном в последние 3-6 месяцев инфаркте миокарда;
  • феохромацитоме;
  • гипертиреозе;
  • тяжелой сердечной недостаточности;
  • аритмиях;
  • тяжелой бронхиальной астме.

В этих случаях режим дозирования подбирают индивидуально, тестируя дозу до оптимально переносимой. Применение больших доз Беротека для купирования тяжелого приступа бронхообструкции может вызвать ухудшение течения заболевания, что потребует назначения стероидов и коррекции основной терапии.

Смотрите в этом видео о механизме действия, показаниях к применению и побочных эффектах аэрозоля Беротек:

Беротек: инструкция по применению

Инструкция по применению Беротека включает использование дозированного аэрозоля и раствора для ингаляций в разных режимах:

  • для профилактики – 0,5 мл (0,5 мг=10 капель) 4 раза в сутки, для детей от 6 до 12 лет – 0,5 мл или 0,5 мг=10 капель до 1 до 4 раз;
  • лечения – при применении аэрозоля достаточно 1 дозы раз в 6 часов, не более 8 раз;
  • для купирования острых приступов в зависимости от возраста пациента может потребоваться две лечебные дозы;
  • при применении в небулайзере разводят нужное количество средства 3-4 мл физраствора, для снятия тяжелого приступа нужно 1-1,25 мл (1-1,25 мг= 20-25 капель), для детей до 6 лет – 0,25-1 мг=5-20 капель.

Для ингаляций в небулайзере

Для ингаляций в небулайзере дозу раствора разводят 3-4 миллилитрами физиологического раствора или воды для инъекций. Длительность ингаляции составляет 5-10 минут, кратность – 4 раза в сутки при лечении и профилактике. Для купирования приступа возможен прием раз в 2 часа. Перед применением раствор рекомендуется нагреть до комнатной температуры. Полученный разведенный раствор не стоит хранить, разведение следует делать непосредственно перед ингаляцией.

Как применять аэрозоль

Аэрозоль уже содержит готовые дозы препарата, которые не требуют дополнительной подготовки, его можно применять сразу, нужно соблюдать следующую последовательность:

  1. снять защитный колпачок;
  2. сделать глубокий выдох;
  3. обхватить плотно губами наконечник, дно баллончика должно смотреть вверх;
  4. сделать глубокий вдох и надавить на дно баллона;
  5. задержать дыхание на несколько секунд;
  6. медленно выдохнуть.

Для второй дозы следует повторить все сначала. После окончания ингаляции надеть защитный колпачок.

Для одной ингаляции достаточно одной лечебной дозы раз в 6 часов, для острого приступа может потребоваться повторение. Одна доза содержит 100 мкг препарата. Если аэрозоль не использовался более трех дней, то перед применением нужно нажать на дно до появления облака из препарата. После использования 200 доз баллон нужно заменить.

Баллончик с аэрозолем должен быть индивидуальным.

Дозировка

Для взрослых и детей старше 12 лет дозировки препарата зависят от состояния и способа введения лекарства.

Способ введения Профилактика и лечение бронхообструктивного синдрома, бронхиальной астмы Купирование острого приступа
Ингаляции через небулайзер 0,5 мл (0,5 мг=10 капель) 4 раза в сутки 0,5 мл (0,5 мг=10 капель), повторить при отсутствии эффекта. Тяжелый приступ 1-1,25 мл (1-1,25 мг= 20-25 капель). Крайне тяжелый под контролем врача 2 мл (2 мг=40 капель)
Аэрозоль 1-2 дозы на прием, не более 8 доз в сутки 1 доза при приступе, повторить при необходимости через 5 минут, следующий повтор не ранее чем через 3 часа, при отсутствии эффекта требуется госпитализация

Как часто менять ингалятор

Ингалятор с аэрозолем подлежит замене при окончании всех доз в баллончике, что можно определить по положению устройства в воде.

Чтобы определить количество препарата, устройство погружают в воду: пустой плавает на поверхности, использованный наполовину занимает вертикальное положение в жидкости, наполненный на три четвертых опускается ко дну.

Как ухаживать за прибором

Раз в неделю устройство нужно очищать. Для этого нужно снять колпачок и вынуть баллончик. Корпус промывается чистой теплой водой до полного удаления загрязнений, затем все детали просушиваются без использования дополнительных нагревающих приборов. После этого ингалятор собирается. Баллончик нельзя нагревать или подвергать давлению. Раз в месяц можно проводить дезинфекцию обработкой антисептическими растворами: хлоргексидином, спиртом.

Небулайзер после каждого использования нужно промыть: маску и фильтр очищают теплой водой с мылом, затем просушивают и собирают обратно. После каждого третьего применения нужно продезинфицировать части прибора:

  • прокипятить в течение 15 минут;
  • обработать спиртом, перекисью или хлоргексидином, если производитель указал в инструкцию невозможность термической дезинфекции, предварительно все детали промывают;
  • автоклавирование централизованным способом, доступно в лечебных учреждениях.

Раз в месяц весь прибор подлежит дезинфекции. Также необходимо проводить эту процедуру, если небулайзер длительное время не использовался, но нельзя делать это непосредственно перед ингаляцией.

Можно ли при беременности

При беременности в первом триместре использование препарата противопоказано. Во втором и третьем триместре, а также при лактации можно применять, только если ожидаемый эффект терапии превысит риск для плода, то есть если Беротек жизненно необходим матери.

Особенности ингаляций детям

Ингаляции детям проводят в особых режимах дозирования в зависимости от возраста.

У детей от 6 до 12 лет:

  • Для купирования приступа назначают 0,25-0,5 мл или 0,25-0,5 мг=5-10 капель, в тяжелых случаях 1 мл или 1мг=10 капель, в крайне тяжелых 1,5 мл или 1,5 мг=30 капель при помощи небулайзера. Для ингалятора достаточно одной дозы на приступ, повторить можно через 5 минут.
  • Для лечения и профилактики применяют по 0,5 мл или 0,5 мг=10 капель до 1 до 4 раз в сутки.

У детей до 6 лет возможно применение небулайзера в режиме 0,25-1 мг=5-20 капель или 50 мкг на кг в аэрозоле только после консультации врача и под его наблюдением. До 6 лет назначение препарата детям требует особой осторожности. Для маленьких детей предпочтительно применять небулайзер, где не требуется такой высокой координации вдоха и выдоха. Во время процедуры нужно следить за реакцией ребенка, контролировать частоту сердцебиения.

Цена Беротек

Цена Беротека в виде раствора для ингаляций колеблется от 600 до 800 рублей за упаковку. Аэрозоль стоит от 350 до 500 рублей в зависимости от аптечной сети.

У препарата Беротек имеется много аналогов, которые отличаются по действующему веществу и длительности действия. Механизм развития эффекта у всех лекарств сходный.

Торговое название Действующее вещество Средняя цена, рубли
Сальбутамол cальбутамол 20
Сальбутамол-тева cальбутамол 115
Формотерол-Натив формотерол 45
Фенотерол-Аэронатив фенотерол 145
Вентолин небулы cальбутамол 216
Серевент сальметерол 574
Беродуал фенотерол, ипратропия бромид 171

Чем отличаются Беродуал и Беротек

Беротек содержит только бета-адреномиметик фенотерол, тогда как в состав Беродуала также входит вещество из группы М-холинолитиков — ипратропия бромид. Это соединение эффективно влияет на устранение бронхоспазма при хронической обструктивной болезни легких и эмфиземе. Оба компонента взаимно дополняют друг друга и действуют на различные мишени, увеличивая эффективность лекарственного средства и снижая его токсичность за счет меньшей необходимой дозы.

Рекомендуем прочитать статью об ингаляциях при бронхите. Из статьи вы узнаете, можно ли дышать над паром при бронхите, как проводить ингаляции при бронхите небулайзером, а также о препаратах для ингаляций, с чем делать ингаляции при бронхите в домашних условиях.

А подробнее о том, как выбрать и применять ингалятор от астмы.

Препарат Беродуал может применяться как в форме аэрозоля, так и в небулайзере. Однако это не самый простой препарат, поэтому его введение может потребовать контроля со стороны врача, особенно при применении маленьким детям.