Если пропустила таблетку медианы

Инструкция по применению противозачаточных таблеток Мидиана

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) сегодня считаются одним из наиболее надежных способов предохранения от нежелательной беременности. Обеспечивают не только противозачаточный, но и терапевтический эффект, используются в лечении многих патологий женской репродуктивной системы.

Противозачаточные таблетки Мидиана часто назначаются специалистами, оказывают мягкое воздействие на организм, при правильном использовании редко провоцируют отрицательные реакции.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое средство выпускается венгерской фармацевтической компанией Гедеон Рихтер. В качестве активного компонента в составе выступает дроспиренон в количестве 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг.

Присутствуют в составе и вспомогательные компоненты:

  • прежелатинизированный крахмал;
  • лактозы моногидрат;
  • стеарат магния;
  • повидон;
  • крахмал кукурузный;
  • тальк;
  • макрогол.

Препарат выпускается в форме таблеток белого цвета, имеющих двояковыпуклую форму и полоску на одной стороне. Таблетки расфасованы в блистеры по 21 штуке. Пластины помещены в картонную упаковку по 1 или 3 штуки. Стоимость лекарства начинается от 630 рублей за блистер и зависит от региона распространения. Приобрести его можно в аптеке по рецепту врача.

Механизм действия

КОК Мидиана относится к гормональным противозачаточным средствам. Контрацептивный эффект достигается за счет содержания этинилэстрадиола и дроспиренона. При попадании в организм компоненты оказывают влияние на процессы созревания яйцеклетки, тормозят их, не позволяют ей выходить из яичника в маточную трубу.

Помимо этого, медикамент изменяет консистенцию цервикальной слизи. В норме у здоровой женщины слизь во время овуляции жидкая, что способствует быстрому проникновению сперматозоида к яйцеклетке. При приеме перорального контрацептива слизь становится вязкой, закрывает цервикальный канал, препятствуя оплодотворению.

Если же встреча мужской и женской клетки случилась, лекарственный препарат воздействует на эндометрий, предупреждает прикрепление оплодотворенной яйцеклетки. Благодаря тройному воздействию эффективность медикамента очень высока.

Средство быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, что обеспечивает высокую биологическую доступность уже через 1 час после употребления.

Показания

Основным показанием для применения лекарственного средства будет предохранение от нежелательной беременности у женщин репродуктивного возраста.

Иногда медикамент входит в состав комплексного лечения эндометриоза, жирной и сухой себореи, акне и угрей, нарушения менструального цикла и гормонального дисбаланса. Некоторые специалисты назначают таблетки женщинам в период менопаузы для облегчения клинических проявлений.

Как принимать

Перед началом приема медикамента рекомендуется проконсультироваться со специалистом и пройти комплексное диагностическое обследование.

Начало

Начинать принимать препарат необходимо с первого дня менструального цикла. Женщинам, которые ранее использовали другие гормональные средства, разрешается начать курс со 2-5 дня цикла.

Суточная норма составляет 1 таблетку, принимать следует в одно и то же время, запивая достаточным количеством воды. Длительность употребления — 3 недели. После приема последней таблетки следует семидневный перерыв, начинается менструальное кровотечение.

Через неделю стоит возобновить прием, даже в случае, когда месячные не закончились. О продолжительности использования средства стоит узнать у лечащего врача. Некоторые рекомендуют делать перерыв при применении Мидианы более 6 месяцев подряд.

После родов разрешается начинать курс через 3 недели, после искусственного прерывания беременности на ранних сроках — в день операции, на поздних сроках — через 21 день.

Отсрочка менструации

В случае необходимости отсрочить наступление очередной менструации разрешается не делать семидневный перерыв между пластинами и сразу начинать употребление следующей. Это позволит задержать месячные на необходимый период.

В случае приема без перерыва возможно возникновение кровомазания или незначительного кровотечения в середине цикла.

Пропуск одной и более таблетки

При опоздании приема очередной таблетки менее чем на 12 часов стоит немедленно принять ее. Обычно использовать дополнительную контрацепцию барьерными методами не нужно. Если пропуск составил более суток, разрешается употребить 2 таблетки, на протяжении недели важно применять презервативы.

Если женщина пропустила несколько дней, снова начинать прием необходимо немедленно, но употреблять нужно не пропущенные таблетки, а те, что приходятся на сегодняшний день. На протяжении следующих 2 недель применение дополнительных средств контрацепции обязательно. В случае более длительного пропуска следует проконсультироваться со специалистом.

Отмена

Отмена препарата осуществляется почти всегда постепенно. Гинекологи настоятельно рекомендуют употребить все таблетки из блистера, после чего прекратить курс.

Срочная отмена показана только в случае беременности, развития острой аллергической реакции с выраженными симптомами со стороны дыхательной системы, кожных покровов. Решение о прекращении курса принимает специалист.

Побочные эффекты

Инструкция Мидианы описывает случаи, когда лекарство провоцирует отрицательные реакции со стороны органов и систем.

Наиболее частыми побочными эффектами будут следующие:

  • боли и нагрубание молочных желез;
  • головная боль, вплоть до мигрени, головокружение;
  • эмоциональная нестабильность, нервные расстройства;
  • ослабление или усиление либидо;
  • сбой гормонального фона;
  • кровотечения в середине менструального цикла;
  • ухудшение аппетита;
  • увеличение массы тела за счет задержки жидкости в организме, развития отеков;
  • тошнота, иногда рвота, диарея или стойкий запор;
  • боль в животе после приема пищи;
  • кандидоз влагалища;
  • повышение риска образования тромбов.

Иногда пациентки отмечают уменьшение массы тела, ухудшение слуха и непереносимость контактных линз, появление сыпи на коже.

Противопоказания

Комбинированное пероральное средство имеет длинный список противопоказаний, связанных с выраженным действием на весь организм.

Основными будут следующие:

  • острый период инфаркта миокарда, реабилитация после приступа;
  • склонность к тромбообразованию, тромбофлебит, варикозное расширение вен;
  • тяжелая артериальная гипертензия с частыми кризами;
  • хронические мигрени;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • поражение сердечных клапанов врожденного или приобретенного характера;
  • восстановление после оперативного вмешательства на органах брюшной полости;
  • почечная и печеночная недостаточность терминальной стадии;
  • многолетнее курение;
  • гормонозависимые злокачественные опухоли;
  • непереносимость лактазы и других компонентов лекарства;
  • острый панкреатит тяжелой формы.

С осторожностью лекарство назначается пациенткам с хроническими патологиями сердца и сосудов в стадии обострения.

Особые указания

Риск развития побочных эффектов присутствует даже в случае правильного приема препарата, поэтому стоит учитывать особые указания, влияющие на действие.

Детский возраст

Медикамент не назначается пациенткам младше 18 лет без строгих показаний. Иногда девочкам-подросткам требуется прием гормональных контрацептивов для лечения некоторых нарушений.

Решение о целесообразности назначения лекарства принимает гинеколог после тщательного диагностического обследования.

В период грудного вскармливания Мидиана не назначается. Активные компоненты проникают в грудное молоко, отрицательно влияют на его состав, качество, здоровье ребенка.

В период беременности медикамент противопоказан. Если женщина принимает средство, но подозревает, что беременна, стоит немедленно прекратить использование.

Климакс

В климактерическом периоде лекарство назначается редко, при необходимости нормализовать гормональный фон.

В случае возникновения отрицательных симптомов и ухудшения состояния следует отказаться от приема и обратиться к лечащему врачу.

Почечная и печеночная недостаточность

Средство разрешается принимать только при легкой степени печеночной или почечной недостаточности, при отсутствии выраженной симптоматики.

При прогрессировании заболевания лекарство противопоказано, может усугубить клиническую картину, спровоцировать осложнения.

Существуют препараты, ослабляющие действие гормонального средства, провоцирующие осложнения при необходимости одновременного приема.

Не стоит сочетать употребление Мидианы со следующими медикаментами:

  • барбитураты;
  • пенициллины;
  • тетрациклины;
  • цефалоспорины.

Подобные средства ослабляют действие противозачаточных таблеток, уменьшают концентрацию активных компонентов в крови. Не стоит также сочетать препарат с антацидами и энтеросорбентами.

При назначении средств одновременно требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Меры предосторожности

При использовании комбинированных оральных контрацептивов стоит отказаться от алкогольных напитков, что позволит избежать осложнений и ухудшения общего состояния. Специалисты настоятельно рекомендуют бросить курить, особенно женщинам старше 35 лет.

Сочетание КОК с курением в несколько раз повышает риск образования злокачественных опухолей, особенно в молочных железах. Не стоит самостоятельно превышать или уменьшать рекомендованную дозировку, продлевать или сокращать курс.

Любые изменения должны быть согласованы с лечащим врачом. При появлении побочных эффектов нужно немедленно обратиться за квалифицированной помощью, не следует самостоятельно принимать препараты для облегчения состояния.

Аналоги

При отсутствии возможности принимать оригинальное средство специалисты назначают заменитель с похожим составом и терапевтическими свойствами.

Наиболее популярные аналоги:

  1. Овидон — комбинированный контрацептив на основе двух активных компонентов. Доступен в таблетированной форме, обладает выраженным противозачаточным эффектом.
  2. Ригевидон — препарат венгерского производства, доступный в виде таблеток. В блистере может быть 21 штука. Средство содержит два действующих вещества, относится к комбинированным.
  3. Мерсилон — полный аналог Мидианы по составу и принципу действия. Выпускается в таблетированной форме, в блистере 21 штука. Принимается по аналогичной схеме.
  4. Ярина — комбинированное противозачаточное средство, оказывает выраженное действие. Обладает похожими противопоказаниями и побочными действиями.

Самостоятельно использовать заменитель не стоит, лучше проконсультироваться с гинекологом.

Отзывы

Принимала Мидиану несколько лет назад. Действие и эффективность устраивали полностью, побочных эффектов не было. Забеременела после отмены без проблем и родила здорового малыша.

Татьяна, 29 лет

Мне Мидиану назначали для нормализации гормонального фона и в качестве противозачаточного средства. Принимала более года, отрицательных реакций не наблюдалось.

Ирина, 31 год

Врач после родов назначил Мидиану в качестве противозачаточного. Принимала три месяца, потом заметила появление сыпи на теле, страдала от головной боли и несварения. Специалист сказал, что лекарство не подходит, отменил. Через неделю все нормализовалось. Отёки при беременности на поздних сроках вы найдете ответ по ссылке.

Валентина, 28 лет

Видео

Из видео можно более подробно узнать о применении лекарства.

Противозачаточные таблетки Мидиана: инструкция и противопоказания

Часто оральные методы контрацепции не выдерживают никакой критики из-за плохой совместимости с другими препаратами, массы побочных эффектов и ненадёжности, однако противозачаточные таблетки Мидиана показали себя с лучшей стороны и помогли многим женщинам справиться даже с кожными и иными гормональными проблемами.

Мидиана – это гормональный препарат, который воздействует на организм в целом, а не только на органы воспроизводства. В результате приёма таблеток у многих пациенток отмечалось очищение кожных покровов от нежелательных волос и угревых высыпаний. Именно этот эффект позволил препарату обрести популярность и выделиться среди остального множества оральных противозачаточных средств.

Мидиану часто по ошибке называют Медианой, то есть средней, если вспомнить аналогичный математический термин. И в этой ошибке есть доля истины: препарат балансирует гормональную сферу, не позволяя андрогенам оказывать влияние на женский организм. Под влиянием контрацептива кожа становится более гладкой, теряет излишний жирный блеск, однако не пересыхает. Достигается золотая середина. Вот почему врачи часто рекомендуют приём лекарства даже тем женщинам, которые не ведут регулярную половую жизнь.

Мидиана с точки зрения фармацевтики

Противозачаточное средство Мидиана выпускается венгерскими производителями – широко известной у нас компанией Gedeon Richter. В качестве действующих веществ названы дроспиренон и этинилэстрадиол. Оба они способствуют изменениям в эндометрии, благодаря которым становится невозможным внедрение в него оплодотворённой яйцеклетки. Созревание яйцеклеток становится невозможным. Овуляция не происходит, что и является основным методом предотвращения нежелательной беременности.

В каком возрасте можно принимать Мидиану, ограничения

Нередко доктора назначают гормональные противозачаточные таблетки, отталкиваясь от возраста пациентки, а также от факта материнства. Рожавшим и нерожавшим женщинам нельзя прописывать одни и те же гормоны, считают некоторые гинекологи. Но и достижения фармацевтической промышленности не стоят на месте, что и доказывает Мидиана, подходящая различным возрастным категориям. Пользоваться средством могут как нерожавшие, так и уже родившие женщины: ограничений здесь нет.

Естественно, во время беременности нет смысла рекомендовать контрацептив, а с кожными заболеваниями приходится бороться другими способами. Чаще это бывают наружные средства, которые плохо всасываются в кровь. Ограничением является и грудное вскармливание, т.к. активные вещества Мидианы попадают в молоко. В развивающемся младенческом организме они могут вызвать нежелательные гормональные изменения.

Мидиана — препарат, рекомендованный для защиты от нежелательной беременности у женщин репродуктивного возраста, в том числе уже имеющих детей. Если женщина прошла беременность, роды и кормление, то после этого она смело может возвращаться к приему Мидианы в качестве контрацептива, в целях борьбы с ПМС или для налаживания менструального цикла.

Противопоказания к приёму Мидианы

Помимо беременности и лактации у препарата есть ещё несколько противопоказаний:

  • тяжелая патология сердца;
  • тромбоз кровеносных сосудов в настоящее время или в прошлом;
  • состояния, связанные с высоким риском тромбозов (некоторые аутоиммунные заболевания и патология системы гемостаза);
  • панкреатит и другая тяжелая патология пищеварительного тракта;
  • почечная недостаточность;
  • печёночная недостаточность;
  • наличие определённых злокачественных новообразований или подозрение на них;
  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • длительная иммобилизация и состояние после оперативных вмешательств;
  • вагинальное кровотечение неясного происхождения.

Мидиана не рекомендована курящим дамам старше 35 лет. Этой категории женщин следует подобрать для себя контрацептивы без эстрогенного компонента.

Сложно ли принимать Мидиану?

В отличие от многих других оральных контрацептивов, у Мидианы нет замысловатой схемы применения. Таблетки не раскрашены в разные цвета, потому что у всех них одинаковая дозировка. Иначе такие препараты называют монофазными. График приёма сводится к тому, что нужно употребить в одно и то же время раз в сутки по одной таблетке.

Как только все таблетки в блистере заканчиваются, это значит, что настало время перерыва в приёме. Такой интервал длится 7 дней, и в это время наступает кровотечение отмены. Внешне оно протекает почти так же, как и месячные. Если даже оно не окончится за неделю, то нужно приступить к следующему блистеру, начав приём по той же схеме – раз в день, в одни и те же часы.

Что будет, если пропустить приём?

Возникает вопрос: как поведёт себя организм, если не принять таблетку вовремя? Понятно, что при нашей насыщенной жизни можно забыть о том, что наступил час приёма, или просто забыть таблетки дома, но не вернуться туда вовремя. Если не проходит 12 часов с момента, когда должна была быть принята Мидиана, то ничего криминального не произойдёт. Как только стало возможным принять препарат, это нужно сделать незамедлительно, а на следующий день вернуться к ранее установленной схеме.

Опоздание на срок более 12 часов уже может грозить появлением нежелательной беременности при незащищённом половом акте.Поэтому есть смысл пару дней исключить интимную близость или использовать барьерную контрацепцию наряду с приёмом Мидианы. Схему можно легко восстановить, при этом следует принять две таблетки сразу на следующий день.

Если же по какой-то причине было пропущено несколько дней, то принимать, как только вы добрались до Мидианы, всё скопом не стоит. Нужно отсчитать число таблеток, которые были пропущены, и принимать их столько же дней вместе с текущими таблетками. То есть на разовый приём должно получаться не более двух таблеток, дабы не вызывать в организме сильный гормональный перекос.

Схема приёма после трёхдневного пропуска может выглядеть так:

Дни по порядку Число таблеток
1 0 (пропуск)
2 0 (пропуск)
3 0 (пропуск)
4 2
5 2
6 2
7 1
8 1

Таким образом, за 8 дней получится принять все 8 необходимых таблеток. Три дня отмены препарата – это такой срок, за который может появиться кровотечение. При возобновлении приёма оно исчезнет, но не всегда это происходит моментально. Весь этот период следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.

Если по каким-то обстоятельствам приходится бросить приём Мидианы более чем на три дня, то следует посоветоваться с ведущим вас врачом, как правильно возобновить приём, и на какое время придётся использовать дополнительные методы защиты полового акта.

Как поступить при пропуске таблетки или опоздании больше, чем на 12 часов?

Несмотря на то, что Мидиана – монофазный препарат, всё же имеет значение, на какой неделе цикла была пропущена таблетка. Под началом цикла в данном случае следует понимать начало пользования конкретным блистером. Если пропуск свыше 12 часов имел место в первую неделю, то использование дополнительных средств предохранения в течение семи дней обязательно.

Если же пропуск был допущен во вторую неделю приёма, то нужно смотреть, не пропускался ли приём ещё до этого момента. Если нет, то можно не прибегать к использованию дополнительных защитных средств. Если же происходил один или несколько пропусков в течение недели, то предохраняться дополнительно всё же придётся.

Если была пропущена таблетка, предназначенная для третьей, последней недели данного блистера, то тогда придётся допить всё до конца. Пропущенная таблетка должна быть выпита обязательно. Но после этого блистера Мидианы придётся сразу же начать следующий, не делая недельный пропуск.

Можно пойти на такую же хитрость, если требуется отдалить месячные. Ведь при приёме гормональных контрацептивов месячные проходят как кровотечение отмены. Так что если после одного блистера сразу начать пить другой, то и кровотечения тоже не будет.

Такими методами можно пользоваться не регулярно. Например, если предстоят соревнования или командировка в полевых условиях, когда появление месячных было бы нежелательным исключительно с бытовой точки зрения. И тут как раз поможет Мидиана. Не стоит слишком часто прибегать к этому методу — слишком высок риск прорывного кровотечения в середине цикла на фоне гормонального сбоя.

Как начинать принимать Мидиану после аборта, родов или вынужденного перерыва

Чаще аборт делается до наступления 12-дневного срока беременности, и тогда приём Мидианы можно начать в эти же сутки. Но когда приходится прибегать к прерыванию беременности на более позднем сроке, то нужно пропустить не менее трёх недель до начала приёма таблеток. Это связано со значительными изменениями гормонального фона организма.

Важно! На протяжении первой недели приёма в этой ситуации показана дополнительная защита полового акта при помощи презерватива.

После аборта и до начала приёма Мидианы желательно избегать сексуальных контактов или использовать барьерную контрацепцию. Если же не придерживаться этого правила, то беременность может наступить снова. Вот почему важно провести тест, прежде чем начинать приём Мидианы.

Приём препарата после родов возможен только тогда, когда у женщины нет грудного молока, и она малыша кормит искусственной смесью. Перед приёмом первой таблетки нужно выждать не менее трёх недель. Эта пауза нужна для того, чтобы успели пройти все переходные процессы в организме, исчезли последствия выбросов определённых гормонов, и общий их фон стабилизировался.

При кормлении грудью желательно пользоваться такими методами защиты, которые совместимы с лактацией и не препятствуют заживлению и восстановлению органов воспроизводства после родов. Это могут быть чисто гестагенные препараты (мини-пили) или презервативы. К Мидиане можно вернуться после окончания периода лактации.

Перерыв в приёме препарата может быть вызван не только беременностью, родами и кормлением, но и другими факторами:

  1. тяжёлым заболеванием, требующим введения сильнодействующих медикаментов;
  2. попытками перейти на другой оральный контрацептив;
  3. получением травмы
  4. подготовкой к серьезной операции т.д.

Возобновить приём можно обычным способом – по одной таблетке в сутки со дня первой менструации. В течение первой недели необходимо дополнительно использовать презерватив.

Нужны ли перерывы между курсами Мидианы?

Речь идёт не о естественных перерывах длиной в неделю, которые отводятся для месячных, а о длительном отказе от приёма гормонального препарата – на один или два месяца. Ранее считалось, что от любых оральных контрацептивов женский организм обязан отдыхать хотя бы один раз в год, для чего делаются перерывы на 30–60 дней. Однако в большей степени это касалось гормональных средств прошлых поколений.

Мидиану же без ущерба для организма можно принимать в течение многих лет, тогда как резкая её отмена может разбалансировать эндокринную систему. Результатом станут:

  • нерегулярный менструальный цикл;
  • выпадение волос;
  • появление прыщей;
  • резкие перепады настроения;
  • быстрый набор веса.

Подобный стресс для яичников может привести к тому, что женщина начнёт себя плохо чувствовать. И если решено больше не принимать Мидиану, то нужно быть готовой ко всем побочным действиям меняющегося гормонального фона.

Резкая отмена Мидианы и перерыв в 30-60 дней может привести к незапланированной беременности. На фоне отмены препарата происходит стимуляция яичников и созревание яйцеклеток. Учитывая, что женщина планировала возобновить прием контрацептива спустя некоторое время, такая беременность может оказаться нежеланной. Ко всему прочему после отмены КОК высока вероятность многоплодной беременности за счет одновременного созревания двух и более яйцеклеток.

Совместимость Мидианы с другими лекарствами и веществами

Важным поводом для отмены Мидианы может стать необходимость в приёме не совместимых с ней препаратов. Ослабляют её действие антибиотики тетрациклиновой группы, противоэпилептические препараты, снотворные. При одновременном приеме этих препаратов необходима дополнительная барьерная контрацепция.

Почему Мидиана некоторым женщинам не подходит?

Среди отзывов об этом препарате часто можно встретить посты о том, что Мидиана кому-то не подошла. Это бич не только конкретного противозачаточного средства, но вообще всех существующих гормональных препаратов. Во многом тут сказывается невнимательное отношение врачей к назначениям лекарств.

Даже не рожавшие женщины могут иметь сильный гормональный дисбаланс. Опираться на такие данные, как возраст, количество абортов и родов – это недостаточно. Лучше отправить пациентку сдавать анализы на гормоны и оценить состояние свертывающей системы крови, а потом, по результатам, заниматься подбором подходящих таблеток.

Мидиана (форма — таблетки) (фармакологическая группа — половые гормоны и модуляторы половой системы). Из инструкции по применению характерны следующие особенности:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Мидиана – контрацептивный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Мидианы – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с гравировкой «G63» на одной стороне (по 21 таблетке в блистере, в картонной коробке 1 или 3 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • активные вещества: дроспиренон – 3 мг, этинилэстрадиол – 0,03 мг;
  • вспомогательные вещества: магния стеарат, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал, повидон К-25;
  • пленочная оболочка: белый опадрай Colorcon 85G18490 .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мидиана – комбинированный препарат, его контрацептивный эффект обусловлен в первую очередь торможением овуляции, а также структурно-функциональными изменениями эндометрия.

Помимо контрацептивного эффекта дроспиренон в терапевтических дозах обладает антиандрогенным и слабым антиминералокортикоидным эффектами, при этом не имеет эстрогенной, глюкокортикоидной, антиглюкокортикоидной активности, что делает его сходным с природным прогестероном по фармакологическому профилю.

Кроме того, есть данные о том, что при приеме комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака яичников и эндометрия.

Дроспиренон

Абсорбция дроспиренона не полная, его биодоступность составляет 76–85% и не зависит от приема пищи. Максимальная сывороточная концентрация составляет 37 нг/мл и достигается в течение нескольких часов. Во время первого цикла равновесная концентрация 60 нг/мл достигается через 7–14 часов. Понижение сывороточной концентрации происходит в две фазы путем связывания с сывороточным альбумином.

Метаболиты дроспиренона представлены кислотными формами, образованными в процессе раскрытия лактонового кольца. Средний кажущийся объем распределения – 3,7 л/кг. Скорость метаболического клиренса – 1,5 мл/мин/кг. Процесс элиминации происходит исключительно в следовых количествах в неизмененной форме, выведение продуктов метаболизма осуществляется почками и кишечником. Период полураспада составляет 40 часов.

Этинилэстрадиол

При пероральном приеме этинилэстрадиол в короткий срок полностью абсорбируется. Его абсолютная биодоступность составляет 45%. Максимальная концентрация после приема первой дозы составляет 0,03 мг и достигается в течение нескольких часов. Связь с белками плазмы составляет 98%, кажущийся объем распределения – 5 л/кг. Этинилэстрадиол может индуцировать синтез ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны) и транскортина в печени. Вещество метаболизируется полностью. Скорость метаболического клиренса составляет 5 мл/мин/кг. Выводится этинилэстрадиол в виде продуктов метаболизма почками и кишечником. 0,02% от его принятой дозы обнаруживается в грудном молоке.

Показания к применению

Согласно инструкции, Мидиана показана для контрацепции.

Абсолютные:

  • осложненные поражения клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий;
  • длительная иммобилизация при серьезных хирургических операциях;
  • тромбоз вен, в том числе в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
  • тромбозы артерий или предшествующие их появлению состояния, в том числе в анамнезе (например, инфаркт миокарда, стенокардия, транзиторная ишемическая атака);
  • наличие факторов риска артериального тромбоза, таких как сахарный диабет, выраженная дислипопротеинемия, выраженная артериальная гипертензия;
  • предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (например, резистентность к активированному протеину C, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител, таких как антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • цереброваскулярные заболевания, в т. ч. в анамнезе;
  • панкреатит (в т. ч. в анамнезе, если отмечалась выраженная гипертриглицеридемия);
  • печеночная недостаточность;
  • опухоли печени, в т. ч. в анамнезе (доброкачественные или злокачественные);
  • тяжелые заболевания печени, в т. ч. в анамнезе (до нормализации печеночных проб);
  • почечная недостаточность (острая или выраженная хроническая);
  • гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы или подозрение на них;
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;
  • курение в возрасте старше 35 лет;
  • беременность либо подозрение на нее, период лактации;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность;
  • повышенная сенситивность к любому из компонентов Мидианы.

Относительные:

  • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии;
  • курение в возрасте до 35 лет;
  • дислипопротеинемия;
  • контролируемая артериальная гипертензия;
  • мигрень без очаговой неврологической симптоматики;
  • пороки клапанов сердца (неосложненные);
  • наследственная предрасположенность к тромбозу;
  • заболевания, способные повлечь нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, болезнь Крона, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен);
  • гипертриглицеридемия;
  • наследственный ангионевротический отек;
  • заболевания печени;
  • заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (порфирия, герпес, желтуха, зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, хлоазма, малая хорея);
  • послеродовой период.

Инструкция по применению Мидианы: способ и дозировка

Таблетки Мидиана следует принимать на протяжении 21 дня, каждый день в одно и то же время, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Далее должен следовать перерыв в приеме препарата (7 дней), во время которого, как правило, наступает менструальное кровотечение (обычно на 2-3 день после прекращения приема), иногда продолжающееся вплоть до начала приема следующей упаковки.

Если в течение предыдущего месяца гормональные контрацептивы не применялись, первую таблетку следует принять в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструального кровотечения).

Для замены иного перорального комбинированного контрацептива, трансдермального пластыря или вагинального кольца прием Мидианы следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки или в день удаления любого из ранее используемых средств.

Переход с мини-пили можно осуществить в любой день, с инъекционной формы – в день, когда планировалась следующая инъекция, с импланта или внутриматочного контрацептива – в день его удаления. Во всех этих случаях рекомендован дополнительный метод контрацепции в первые 7 дней после перехода.

После прерывания беременности в первом триместре прием таблеток можно начать немедленно, при этом нет надобности в дополнительных методах контрацепции.

При прерывании беременности во II триместре или после родов прием Мидианы следует начать на 21–28 день. При более позднем начале приема таблеток рекомендован дополнительный метод контрацепции в первые 7 дней применения препарата. Если до начала приема Мидианы имел место половой контакт, следует исключить беременность или дождаться начала менструации.

Прием пропущенных таблеток

При отсрочке в приеме Мидианы не более чем на 12 часов снижение контрацептивного эффекта не происходит. В таком случае необходимо принять таблетку как можно скорее и в дальнейшем принимать их в обычное время.

При опоздании в приеме таблетки более чем на 12 часов следует помнить 2 правила:

  • нельзя прерывать прием препарата более чем на 7 дней;
  • необходим непрерывный прием препарата на протяжении 7 дней для адекватного угнетения гипоталамо-гипофизарной системы функционирования яичников.

В связи с этим актуальны следующие рекомендации:

  • первая неделя: принять пропущенную дозу следует как можно быстрее, вплоть до одновременного приема 2 таблеток. Далее препарат принимают в обычное время, а также используют дополнительные барьерные методы контрацепции на протяжении 7 дней. Вероятность наступления беременности зависит от количества пропущенных таблеток и близости к 7-дневному перерыву;
  • вторая неделя: принять пропущенную дозу следует как можно быстрее, вплоть до одновременного приема 2 таблеток. Далее препарат принимают в обычное время. Если в предыдущие 7 дней пропуск таблеток не имел места, нет надобности в дополнительных методах контрацепции. При пропуске хотя бы 1 таблетки дополнительный метод контрацепции необходим не протяжении 7 следующих дней;
  • третья неделя: если в предыдущие 7 дней пропуск таблеток не имел места, нет надобности в дополнительных методах контрацепции; в противном случае она необходима, либо следует принять препарат как можно скорее и далее продолжать его прием в обычном режиме, а затем начать новую упаковку без перерыва, либо прекратить прием таблеток на 7 дней (включая пропущенные дни) и затем продолжить прием из новой упаковки.

Для отсрочки кровотечения отмены следует не делать перерыв в приеме Мидианы, а начать прием следующей упаковки сразу же после предыдущей. Отсрочка может длиться до окончания приема таблеток из 2 упаковки. В этом случае возможны мажущие выделения, а также риск появления прорывных маточных кровотечений. После 7-дневного перерыва прием препарата продолжают из новой упаковки. Для отсрочки начала кровотечения отмены следует сократить ближайший перерыв в приеме препарата на необходимое количество дней. Однако, чем меньше этот перерыв, тем выше риск отсутствия кровотечения отмены и появления во время приема таблеток из второй упаковки мажущих выделений и прорывного маточного кровотечения.

При проявлении тяжелых реакций со стороны ЖКТ возможно неполное всасывание препарата, в связи с чем в данном случае необходимы дополнительные меры контрацепции. При появлении рвоты в течение 3–4 часов после приема таблетки необходимо как можно быстрее принять новую таблетку.

В случае, когда планируется продолжать обычный режим приема Мидианы, дополнительную таблетку (таблетки) следует принимать из другой упаковки.

Побочные действия

  • нервная система: депрессия, эмоциональная лабильность, головная боль, снижение или усиление либидо;
  • эндокринная система: сбой менструального цикла, боли в области молочных желез, межменструальные кровотечения, выделения из молочных желез;
  • органы чувств: снижение слуха, плохая переносимость контактных линз;
  • пищеварительная система: боль в животе, тошнота, диарея, рвота;
  • кожа и подкожная клетчатка: экзема, акне, кожная сыпь, крапивница, узловатая и мультиформная эритема, зуд, хлоазма;
  • сосудистая система: мигрень, повышение или снижение АД, тромбозы (артериальные и венозные), тромбоэмболия;
  • системные и местные реакции: увеличение массы тела, задержка жидкости, снижение массы тела;
  • иммунная система: бронхоспазм;
  • репродуктивная система и молочная железа: кандидоз влагалища, ациклические вагинальные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения), болезненность, нагрубание, увеличение молочных желез, вагинит, выделения из молочных желез, увеличение выделений из влагалища.

Передозировка

Не имеется данных о передозировке дроспиренона и этинилэстрадиола. Однако не исключено возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений или кровотечений из влагалища. В таких случаях рекомендована симптоматическая терапия.

Необходимо взвесить соотношение польза/риск при наличии у пациентки факторов риска, описанных ниже. При усилении или появлении впервые одного из данных состояний рекомендована консультация врача:

  • нарушение системы кровообращения: риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациенток, принимающих Мидиану несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы, но ниже чем у беременных. Особенно повышен риск ВТЭ во время первого года применения Мидианы. ВТЭ в 1–2% случаев приводит к летальному исходу. Также имеется небольшой риск тромбоэмболии артерий и других кровеносных сосудов. Однако причинно-следственная связь возникновения данных побочных эффектов с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Симптомы тромбоза или тромбоэмболии вен и артерий: односторонняя боль или отек конечности, внезапная сильная боль в груди, одышка, приступ кашля, необычно длительная головная боль, внезапная потеря зрения (частичная или полная), диплопия, афазия, нечленораздельная речь, головокружение, потеря сознания с судорожным припадком или без него, слабость, потеря чувствительности в одной части тела (очень существенная), двигательные нарушения, признаки острого живота. Повышен риск тромбоза и тромбоэмболии при наличии следующих факторов риска: возраст, наличие тромбоэмболий у родственников, длительная иммобилизация, ожирение, курение (особенно в возрасте старше 35 лет), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий. Наличие одного или нескольких из этих факторов может являться противопоказанием к приему Мидианы;
  • опухоли: некоторые исследования свидетельствуют о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что при их приеме несколько повышен относительный риск развития рака молочной железы. Данный риск снижается в течение 10 лет после их отмены. Клинические проявления рака молочной железы у пациенток когда-либо принимавших комбинированные пероральные контрацептивы были менее выражены, чем у женщин никогда их не принимавших. Редко на фоне их приема отмечалось развитие доброкачественных опухолей печени, еще более редко – злокачественных. Иногда при этом возникало жизнеугрожающее внутрибрюшное кровотечение. Симптомы данного осложнения: сильная боль в верхних отделах живота, увеличение печени или появление признаков внутрибрюшного кровотечения;
  • иные состояния: Мидиана способна незначительно задерживать калий за счет прогестеронового компонента, являющегося антагонистом альдостерона, особенно у пациенток со слабой или умеренной почечной недостаточностью и одновременным назначением задерживающих калий лекарственных средств. У данной группы пациенток в первом цикле приема препарата рекомендуется держать под контролем уровень калия в сыворотке крови. У женщин с гипертриглицеридемией (в т. ч. в семейном анамнезе) существует риск развития панкреатита на фоне приема Мидианы. В редких случаях возможно значимое, длительное, не поддающееся терапии гипотензивными средствами повышение АД, требующее прекращения приема препарата. При наличии наследственного ангионевротического отека существует риск усиления его симптомов. При сахарном диабете пациентки нуждаются в тщательном контроле врача, особенно в начале приема Мидианы. Существуют сообщения об усилении эндогенной депрессии, эпилепсии, язвенного колита и болезни Крона на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Перед приемом Мидианы следует пройти медицинское обследование. Дальнейшее наблюдение и частота медицинских осмотров устанавливаются в индивидуальном порядке, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Препарат не защищает от болезней, передающихся половым путем, в т. ч. от ВИЧ-инфекции.

Прием Мидианы может стать причиной нерегулярности цикла, в связи с этим оценка регулярности кровотечений может быть объективной только спустя три цикла приема препарата.

Отсутствие кровотечений отмены два раза подряд являются поводом для проведения исследований с целью исключения/подтверждения наступления беременности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не проводилось исследований влияния Мидианы на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение таблеток Мидиана в период беременности и грудного вскармливания. При наступлении беременности на фоне приема препарата следует немедленно прекратить его применение.

При нарушениях функции печени

Острые или хронические нарушения функции печени требуют прекращения приема Мидианы до нормализации показателей.

Лекарственное взаимодействие

  • фенитоин, барбитураты, карбамазепин, примидон, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, ритонавир, фелбамат, гризеофульвин, зверобой продырявленный: возможно повышение клиренса половых гормонов, обусловленное индукцией микросомальных ферментов;
  • ритонавир и другие ингибиторы ВИЧ-протеазы, ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин): оказывают влияние на печеночный метаболизм;
  • антибиотики тетрациклинового и пенициллинового ряда: могут вызывать снижение концентрации этинилэстрадиола за счет снижения кишечно-печеночной рециркуляции эстрогенов.

При применении Мидианы с вышеперечисленными препаратами рекомендовано использовать дополнительный барьерный метод контрацепции, либо перейти на использование других контрацептивов. При использовании препаратов, содержащих активные вещества, влияющие на микросомальные ферменты печени (и в течение 28 дней после их отмены), а также антибиотиков (и в течение 7 дней после их отмены) следует дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (исключение – гризеофульвин и рифампицин).

Прием препарата может оказывать влияние на метаболизм лекарственных средств, принимаемых одновременно:

  • циклоспорин: повышается плазменная концентрация Мидианы;
  • ламотриджин: снижается плазменная концентрация Мидианы;
  • ренин: его активность повышается.

Аналогами Мидианы являются: Ярина, Симициа, Анабелла, Видора, Джес, Димиа, Лея, Модэлль Тренд, Ямера.

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от света, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Видео по теме

Мидиана — официальная инструкция по применению.

Здоровье. Контрацепция в 20 лет. (27.11.2016)

Прыщи И Контрацептивы | Малышева О Контрацептивах

Толстеют ли от противозачаточных таблеток? Ответ гинекола.

Елена Малышева. Гормональные контрацептивы

Побочные действия оральных контрацептивов

Регулон, обзор таблеток. Эффективность, воздействие, применение при грудном вскармливании.

ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫЕ. ЗА ИЛИ ПРОТИВ?

Как нужно пить противозачаточные таблетки

НЕТ МЕСЯЧНЫХ ПРИ ПРИЕМЕ ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫХ ТАБЛЕТОК …

Постинор таблетки описание и инструкция — КРУПНЫЙ ПЛАН.

Оральные контрацептивы. Контрацепция. Часть 4. Доктор Назимова

КАК и КОГДА принимать таблетки? Совет от доктора!

ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫЕ ведут к ГИБЕЛИ ЭМБРИОНА? Принцип ДЕЙСТВИЯ. Как ПРИНИМАТЬ

Жанин и эндометриоз. Гистероскопия до и после лечения.

Джес мой опыт!(избавление от прыщей часть 2)

ГОРМОНАЛЬНЫЕ таблетки!По Многочисленным Запросам!💊часть1💊Начало…

Противозачаточные таблетки: 4 важных вопроса о выборе и продолжительности приема

Гормональные контрацептивы и женская сексуальность

Жить Здорово! Гормональная контрацепция

Мидиана

Мидиана: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. При нарушениях функции печени
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Midiana

Код ATX: G03AA12

Действующее вещество: Дроспиренон + Этинилэстрадиол (Drospirenone + Ethinylestradiol)

Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 619 руб.

Мидиана – контрацептивный препарат.

Согласно инструкции, Мидиана показана для контрацепции.

Острые или хронические нарушения функции печени требуют прекращения приема Мидианы до нормализации показателей.

Аналогами Мидианы являются: Ярина, Симициа, Анабелла, Видора, Джес, Димиа, Лея, Модэлль Тренд, Ямера.

Хранить вдали от света, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мидиане

Отзывы о Мидиане в сети в основном положительные, среди плюсов препарата отмечают отсутствие его влияния на кожу, вес и либидо, высокую степень надежности. Основным недостатком считают то, что Мидиану можно найти не во всех аптеках. Кроме того, некоторые пациентки обращают внимание на тяжелое привыкание, осложненное головными болями, расстройствами ЖКТ и т. п.

Цена на Мидиану в аптеках

Ориентировочная цена на Мидиану составляет 740 руб. за упаковку, содержащую 21 таблетку.

Торговое название

Мидиана

Лекарственная форма, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “G63” на одной стороне.
1 таб. этинилэстрадиол (микронизированный) – 30 мкг дроспиренон(кристаллический) – 3 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, повидон К25, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай 11 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, лецитин соевый).

21шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

21 шт. упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный пероральный контрацептив (КПК), содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. Контрацептивный эффект основываются на взаимодействии и различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия.

В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Это обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с натуральным прогестероном.

В клинических исследованиях получены данные, что слабые антиминералокортикоидные свойства Мидианы приводят к слабому антиминералокортикоидному эффекту. Использование высокодозированных КПК (50 мкг этинилэстрадиола) снижает риск рака эндометрия и яичников. Это подтверждается и для низкодозированных КПК.

Фармакокинетика

Дроспиренон (3 мг)

Всасывание

При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Максимальная концентрация активного вещества в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 ч после однократного приема. Во время одного цикла приема максимальная Сss дроспиренона в сыворотке составляет около 60 нг/мл и достигается через 7-14 ч. Биодоступность колеблется от 76% до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

Во время одного цикла лечения максимальная Сss дроспиренона в сыворотке (примерно 60 нг/мл) достигается через 7-14 ч. Отмечается 2-3-кратное увеличение концентрации дроспиренона. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается через 1-6 циклов приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

После перорального приема наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в сыворотке, которое характеризуется T1/2 1.6±0.7 ч и 27.0±7.5 ч, соответственно. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и кортикостероидсвязывающим глобулином (транскортином). Только 3-5% от общей сывороточной концентрации активного вещества представляет собой свободный гормон. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки.

Средний кажущийся Vd составляет 3.7±1.2 л/кг.

Метаболизм

После перорального приема дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, производными с открытым лактоновым кольцом, и 4,5-дигидро-дросперинон-З-сульфатом, которые образуются без вовлечения системы Р450. Дроспиренон метаболизируется при малом участии СУРЗА4.

Выведение

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. Дроспиренон экскретируется только в следовых количествах в неизменном виде. Метаболиты дроспиренона экскретируются через кишечник и почками в соотношении примерно 1.2:1.4. T1/2 для экскреции метаболитов почками и через кишечник составляет примерно 40 ч.

Этинилэстрадиол (30 мкг)

Всасывание

Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью абсорбируется. Максимум сывороточной концентрации после однократного приема 30 мкг достигается через 1-2 ч и составляет 100 нг/мл. Для этинилэстрадиола характерен значительный эффект “первого прохождения” через печень с высокой индивидуальной вариабельностью. Абсолютная биодоступность варьируется и составляет приблизительно 45%.

Распределение

Состояние Css достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола аккумулируется с кратностью примерно 1.4-2.1.
Кажущийся Vd составляет около 5 л/кг, связывание с белками плазмы крови – около 98%. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ и транскортина в печени. При ежедневном 30 мкг этинилэстрадиола плазменная концентрация ГСПГ повышается с 70 нмоль/л до примерно 350 нмоль/л. Этинилэстрадиол в небольших количествах попадает в грудное молоко (примерно 0.02% от дозы).

Метаболизм

Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Метаболический клиренс составляет 5 мл/мин/кг.

Выведение

Этинилэстрадиол практически не экскретируется в неизменном виде. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются почками и через кишечник в соотношении 4:6. Т1/2 метаболитов составляет примерно 1 день. Элиминационый Т1/2 составляет 20 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Равновесный уровень дроспиренона в сывотке у женщин со слабой степенью почечной недостаточности (КК = 50-80 мл/мин) был сравнима с таковым у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). Уровень дроспиренона в сыворотке в среднем был на 37% выше у женщин со средней степенью почечной недостаточности (КК = 30-50 мл/мин) по сравнению с таковым у женщин с нормальной функцией почек. Терапия дроспиреноном хорошо переносилась женщинами и со слабой, и со средней степенью почечной недостаточности.

Лечение дроспиреноном не оказало клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке.

У женщин с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью) кривая средней концентрации в плазме не соответствовала таковой у женщин с нормальной функцией печени. Значения CСmax, наблюдаемые в фазе абсорбции и распределения, были одинаковыми. Во время окончания фазы распределения снижение концентрации дроспиренона было примерно в 1.8 раз выше у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью в сравнении с лицами с нормальной функцией печени. В исследовании с однократной дозой общий клиренс (CL/f) у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью был примерно на 50% снижен по сравнению с людьми с нормальной функцией печени.

Отмеченное снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с умеренной почечной недостаточностью не приводит к каким-либо значимым различиям в отношении концентрации калия в сыворотке.

Даже при сахарном диабете и одновременном лечении спиронолактоном (два фактора, которые могут спровоцировать гиперкалиемию у пациента) не отмечалось увеличения концентрации калия в сыворотке выше ВГН.

Можно заключить, что комбинация дроспиренон/этинилэстрадиол хорошо переносится пациентами с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью).

Показания

– пероральная контрацепция.

Препарат обладает положительным влиянием на симптомы, связанные с задержкой жидкости в организме, а также на акне и себорею, вследствие своего антиминералокортикоидного и антиандрогенного действия.

Режим дозирования

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и тоже время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на упаковке. Необходимо принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня подряд. Прием таблеток из каждой последующей упаковки должен начинаться после 7-дневного интервала в приеме таблеток, в течение которого обычно, наступает менструальноподобное кровотечение. Оно, как правило, начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончится к моменту начала следующей упаковки.

Если ранее гормональные контрацептивы не применялись (в последний месяц)

Прием препарата Мидиана начинается в 1-й день естественного менструального цикла женщины (то есть в 1-й день менструального кровотечения).

В случае замены другого КПК, вагинального кольца или трансдермального пластыря

Предпочтительно начать прием препарата Мидиана на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК: в таких случаях прием препарата Милана не должен начинаться позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или приема неактивных таблеток ее предыдущего КПК. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Милана желательно начинать в день удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата Мидиана должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены.

В случае замены метода с применением только гестагенов (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочных контрацептивов с высвобождением гестагенов

Женщина может перейти с мини-пили в любой день (с имплантаты или внутриматочного контрацептива – в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция). Однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После прерывания беременности в I триместре

Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или прерывания беременности во II триместре

Женщине желательно начать прием препарата Мидиана на 21-28-й день после родов или прерывания беременности во II триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток Мидиана

Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщине необходимо принять таблетку как можно скорее, следующие таблетки принимаются в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Тактика при пропуске приема препарата основывается на следующих двух правилах:

  1. Прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7дней.
  2. Чтобы достичь адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, необходимо 7 дней непрерывного приема таблеток

Соответственно в ежедневной практике можно давать следующие советы:

Неделя 1

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Неделя 2

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это, означает прием двух таблеток одновременно. Если женщина в течение предшествующих 7 дней принимала таблетки правильно, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции. Однако, если она пропустила более чем 1 таблетку, необходимо использовать дополнительные меры контрацепции, в следующие 7 дней.

Неделя 3

Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительна из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Однако, корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты. Если следовать любому из двух следующих советов, дополнительных способов контрацепции не понадобится, если в течение предшествующих 7 дней перед пропуском таблетки женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, она должна следовать первому из двух способов и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение следующих 7 дней.

  1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, то есть без перерыва между приемом двух упаковок. Вероятнее всего, кровотечения “отмены” не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.
  2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием таблеток из данной упаковки. Затем необходимо прекратить прием таблеток на 7 дней, включая дни, когда она забывала принимать таблетки, и потом начать прием таблеток из новой упаковки. В случае пропуска в приеме таблеток и отсутствия в первый свободный от приема препарата интервал кровотечения “отмены” необходимо исключить беременность.

Расстройства ЖКТ

В случае тяжелых реакций со стороны ЖКТ (таких как рвота или диарея), всасывание может быть неполным, и необходимо применять дополнительные меры контрацепции. В случае рвоты в течение 3-4 ч после приема таблетки, необходимо как можно скорее принять новую, заменяющую таблетку. Новую таблетку при возможности необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема. Если пропущено больше 12 ч, по возможности необходимо соблюдать правила приема препарата, указанные в пункте “Прием пропущенных таблеток”. Если пациентка не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять дополнительную таблетку (или несколько таблеток) из другой упаковки.

Как отсрочить кровотечение “отмены”

Для отсрочки для начала кровотечения “отмены” необходимо продолжить прием препарата Мидиана из новой упаковки без перерыва в приеме. Отсрочка возможна до окончания таблеток во второй упаковке. Во время удлинения цикла могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Мидиана из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для переноса для начала менструации на другой день недели обычного расписания следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько это необходимо. Чем короче интервал, тем выше риск того, что кровотечения “отмены” не будет, а во время приема таблеток из второй упаковки будут отмечаться мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения (так же как в случае отсрочки начала менструации).

Побочное действие

Часто (от ≥1/100 до <1/10): головная боль, мигрень, депрессивное состояние, снижение настроения, эмоциональная лабильность, тошнота, нарушения менструального цикла, межменструальные кровотечения, боль в животе, боль в груди, вагинальные выделения, кандидоз влагалища, болезненность и напряжённость молочных желез.

Редко (≥10000 до <1/1000): снижение массы тела, бронхиальная астма, снижение слуха, секреция молочных желез, повышение либидо, тромбоэмболия, венозные тромбозы/тромбоэмболии, артериальная гипертензия, опухоли печени, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, эпилепсия, эндометриоз, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденхема, гемолитический уремической синдром, холестатическая желтуха, хлоазма, ангионевротический отек, узловатая эритема, многоформная эритема, плохая переносимость контактных линз.

  • наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии);
  • наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная инемическая атака);
  • цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе;
  • наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза;
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • выраженная артериальная гипертензия;
  • выраженная дислипопротеинемия;
  • наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбоза, такая как резистентность к APC (activated protein C, активированном у протеину С), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);- панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией, в т.ч. в анамнезе;
  • тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или анамнезе;
  • выраженная хроническая почечная недостаточность;
  • острая почечная недостаточность;
  • опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или анамнезе;
  • гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов, молочных желез) или подозрение на них;
  • вагинальное кровотечение неясного генеза;
  • мигрень с местной неврологической симптоматикой в анамнезе;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Беременность и лактация

Если беременность наступила на фоне приема Мидианы, препарат необходимо немедленно отменить. Проведенные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска при родах для детей у женщин, принимавших КПК до беременности, ни тератогенного эффекта, когда КПК непреднамеренно принимались во время беременности. Таких исследований с препаратом Мидиана не проводилось. КПК могут влиять на лактацию, поскольку они могут уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Таким образом, использование КПК нельзя рекомендовать пока кормящая женщина полностью не прекратит грудное вскармливание. Небольшие количества контрацептивных гормонов или их метаболитов могут выделяться с молоком во время применения КПК. Эти количества могут оказывать влияние на ребенка.

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КПК в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены КПК.

Нарушения системы кровообращения

Эпидемиологичсские исследования показали, что частота ВТЭ (венозная тромбоэмболия) у женщин без факторов риска ВТЭ, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы с низкой дозой эстрогенов (<50 мкг этинилэстрадиол) (такие как Мидиана) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год. Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин‚ не использующих контрацептивы и 60 случаев на 100 000 беременностей.
Применение любых комбинированных пероральных контрацептивов связано с увеличенным риском тромбоэмболии вен, сравнимым с таковым без использования. Дополнительный риск максимален в течение первого года использования комбинированного орального контрацептива. Тромбоэмболия вен приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

Описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных,почечных, сосудов головного мозга и сетчатки, как артерий, так и вен, у женщин принимавших контрацептивные таблетки. Связь с приемом КПК не доказана. Симптомы венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии или цереброваскулярного заболевания могут включать:

  • необычную одностороннюю боль и/или отек конечности;
  • внезапную сильную боль в груди, с или без иррадиации в левую руку;
  • внезапную одышку;
  • любую необычную, сильную, длительную головную боль;
  • внезапную частичную или полную потерю зрения;
  • диплопию;
  • нечленораздельную речь или афазию;
  • головокружение;
  • потерю сознания с или без судорожного припадка;
  • слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной половины или в одной части тела;
  • двигательные нарушения;
  • симптом “острого живота”.

Риск осложнений, связанных с ВТЭ при приеме КПК, увеличивается:

  • с возрастом;
  • при наличии семейного анамнеза (венозной или артериальной тромбоэмболии у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением комбинированного перорального контрацептива;
  • после длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
  • при ожирении (индекс массы тела более 30мг/м2).

Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в начале или при прогрессировании венозного тромбоза.

Риск артериального тромбоза и тромбоэмболии при приеме КПК увеличивается:

  • с возрастом;
  • у курящих (женщинам старше 35 лет строго не рекомендуется курить, если они хотят применять КПК);
  • при дислипопротеинемия;
  • при артериальной гипертензии;
  • при мигрени;
  • при заболеваниях клапанов сердца;
  • при фибрилляции предсердий.

Опухоли

Самым значительным фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека. В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении КПК, однако сохраняются противоречивые мнения относительно того, в какой степени эти находки относятся к сопутствующим факторам, например, исследованию на наличие рака шейки матки или использованию барьерных методов контрацепции. А в редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, а в ещё более редких – злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли вызывали опасное для жизни внутрибрюшное кровотечение. При дифференциальной диагностике опухоли печени, нужно учитывать при появлении у женщины, принимающей КПК, сильной боли в верхних отделах живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

Медицинское обследование

Перед началом применения КПК необходимо тщательно собрать анамнез (включая данные о родственниках) и пройти медицинское обследование, руководствуясь противопоказаниями и побочными реакциями. Необходимо, чтобы женщина внимательно прочитала инструкцию по медицинскому применению, следовала указанным там советам. Частота и вид осмотров должны основываться на разнообразных руководящих указаниях и адаптироваться для каждой конкретной женщины.

Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами

Исследований, изучающих влияние препарата на способность вождения автомобиля и на работу с механизмами с повышенным риском травматизма, не проводилось.

Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение у молодых девушек.

Лечение: симптоматическое.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 2 года.

Препарат отпускается по рецепту.

Джес Ярина Димиа

Описание, размещенное на этой странице, является сокращенным и дополненным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация представлена исключительно в ознакомительных целях и не должна служить основанием для принятия самостоятельного решения о применении конкретного лекарственного препарата. Необходимо проконсультироваться со специалистом и воспользоваться инструкцией утвержденной производителем.