Вакцина инфанрикс гекса

Инфанрикс — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

(Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая)

Регистрационный номер:

П N016083/01

Торговое наименование препарата:

Инфанрикс® (Infanrix®)

Международное непатентованное наименование:

Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша (бесклеточная) и столбняка.

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного введения.

Вакцина содержит анатоксин дифтерийный, анатоксин столбнячный и три очищенных коклюшных антигена (анатоксин коклюшный, гемагглютинин филаментозный и пертактин (белок наружной мембраны с молекулярной массой 69 кДа)), адсорбированные на алюминия гидроксиде.

Состав:

1 доза вакцины (0,5 мл) вакцины содержит:

Действующие вещества: Количество:
анатоксин дифтерийный1 не менее 30 МЕ
анатоксин столбнячный2 не менее 40 МЕ
анатоксин коклюшный (КА) 25 мкг
гемагглютинин филаментозный (ФГА) 25 мкг
пертактин (ПРН) (белок наружной мембраны 69 кДа) 8 мкг
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид 4,5 мг
алюминия гидроксид3 0,5 мг
вода для инъекции до 0,5 мл

1 Содержание дифтерийного анатоксина 10 Lf (флоккулирующих единиц)

2 Содержание столбнячного анатоксина 25 Lf (флоккулирующих единиц)

3 В пересчете на алюминий

Вакцина не содержит консервантов.

Инфанрикс® отвечает требованиям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), относящимся к производству биологических субстанций и вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша.

Описание:

Суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина

Код АТХ:

J07AJ52

Иммунологические свойства

  • Иммунный ответ на первичную иммунизацию вакциной Инфанрикс®Через 1 месяц после трехдозового курса первичной вакцинации, проведенного в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99 % иммунизированных вакциной Инфанрикс® титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл.Антитела к коклюшным антигенам (КА, ФГА и пертактину) вырабатываются более чем у 95 % привитых.
  • Иммунный ответ на ревакцинацию вакциной Инфанрикс®После ревакцинации вакциной Инфанрикс® на втором году жизни (13-24 мес.) у всех первично иммунизированных детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 МЕ/мл. Иммунный ответ на коклюшные антигены достигается более чем у 96 % детей.

Показания к применению

Профилактика дифтерии, столбняка и коклюша в возрасте от 3 месяцев жизни.

  • Известная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины «Инфанрикс®», а также в случае, если у пациента возникали симптомы гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины.
  • Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.

Перед введением вакцину хорошо встряхивают до образования однородной мутной суспензии и визуально проверяют на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения вакцину не используют.

Способ введения

Вакцину Инфанрикс® необходимо вводить внутримышечно в переднюю латеральную область бедра, чередуя места введения в течение курса вакцинации.

Инфанрикс® ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Схемы вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл. Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно

Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации в 3 — 4,5 — 6 месяцев.

Ревакцинация

Ревакцинацию проводят в 18 месяцев жизни.

В случае нарушения графика курса вакцинации последующий интервал между введением очередной дозы Инфанрикс® не изменяется и составляет 1,5 месяца. Ревакцинацию проводят через 12 месяцев после введения третьей дозы курса первичной вакцинации.

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.

Побочное действие

Данные, полученные при проведении клинических исследований

Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 11400 участников клинических исследований.

При введении ревакцинирующей дозы Инфанрикс® в 18 месяцев регистрировалась более высокая частота местных реакций и лихорадки.

У детей, прошедших курс вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается большая вероятность развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы Инфанрикс® по сравнению с детьми, прошедшими курс вакцинации цельноклеточной вакциной. Эти реакции разрешаются самостоятельно, и их продолжительность не превышает 4 дней. При проведении повторных ревакцинаций, не предусмотренных календарем, вероятность развития местных нежелательных явлений выше при повторной ревакцинации в возрасте 4-6 лет.

Частота встречаемости нежелательных явлений

Общие реакции

Очень часто: сонливость, раздражительность, лихорадка >38°С

Часто: беспокойство2, необычный плач, потеря аппетита2

Нечасто: утомляемость1, головная боль1, лихорадка >39,1°С

Со стороны кроветворной и лимфатической системы

Очень редко: лимфаденопатия1

Со стороны дыхательной системы

Нечасто: кашель1, бронхит1

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: рвота, диарея

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Часто: зуд

Нечасто: сыпь

Редко: крапивница

Реакции в месте введения

Очень часто: покраснение, отек в месте инъекции (<50 мм)

Часто: болезненность2, отек в месте инъекции (>50 мм)

Нечасто: уплотнение в месте инъекции, диффузный отек конечности, в которую была произведена инъекция, иногда с вовлечением прилежащего сустава

Данные пострегистрационного наблюдения

При наблюдении за рутинным применением вакцины поступали сообщения о явлениях и симптомах, находящихся во временной связи с вакцинацией:

тромбоцитопения3, аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек), коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод), судороги (фебрильные и афебрильные) в течение 2-3 дней после вакцинации, апноэ, отек всей конечности, в которую была произведена инъекция. Причинная связь большинства перечисленных явлений с проведенной прививкой не установлена.

1 — только при введении ревакцинирующей дозы.

2 — очень часто при введении ревакцинирующей дозы.

3 -зарегистрирован один случай тромбоцитопении в поствакцинальный период.

Передозировка

Случаи передозировки, имевшие место при рутинной вакцинации, не приводили к усилению выраженности нежелательных явлений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Инфанрикс® можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением вакцины БЦЖ). При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела.

Допускается смешивать вакцину Инфанрикс® с вакциной Хиберикс® (Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b), выпускаемый в виде лиофилизата для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения в комплекте с растворителем. При этом растворитель, прилагаемый к вакцине Хиберикс®, необходимо заменить вакциной Инфанрикс®.

Для восстановления вакцины непосредственно перед применением необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат вакцины Хиберикс®, защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Во флакон с вакциной вносят вакцину Инфанрикс® из расчета 0,5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Восстановленную вакцину перед использованием необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины. После восстановления необходимо сменить иглу и незамедлительно ввести вакцину.

Полученная вакцина должена извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого.

Введение полученной восстановленной вакцины осуществляется в соответствии с инструкцией на вакцину Инфанрикс®.

Смешивание вакцины Инфанрикс® с другими вакцинами, в том числе для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, не допускается.

Особые указания

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины и наоборот.

Следующие состояния, являющиеся противопоказаниями к введению цельноклеточных АКДС-вакцин, могут быть отнесены к общим мерам предосторожности при применении вакцины «Инфанрикс®»:

  • температура 40,5°С и выше в течение 48 ч после прививки, связанная с введением вакцины;
  • коллапс или шокоподобное состояние (гипотоническо-гипореспонсивный эпизод), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;
  • пронзительный крик (плач) в течение 3 и более часов, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;
  • фебрильные и афебрильные судороги (в течение 3 суток после вакцинации).

Если какой-либо из побочных эффектов имел временную связь с введением цельноклеточной или бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, то решение о последующем введении вакцины «Инфанрикс®» должно быть принято с осторожностью.

Вакцину «Инфанрикс®» следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения. В связи с этим, для предотвращения кровотечения, следует надавить на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин. Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе не является противопоказанием, но требует особого внимания.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.

При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммуносупрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными состояниями, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию препаратом «Инфанрикс®» необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 72 ч при первичной вакцинации детей первого года жизни, родившихся преждевременно (<28 недель гестации), и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении. Первичную прививку курса вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину «Инфанрикс®». Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения, 1 доза (0,5 мл).

По 0,5 мл в шприце нейтрального стекла типа I (Евр.Ф.), укупоренном колпачком из резины.

Комплектность

По 1 шприцу в комплекте с 1 иглой в отдельном пластиковом контейнере в блистере из поливинилхлорида, закрытом пленкой из полиэтилентерефталата. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 1 шприцу в комплекте с 2 иглами в отдельных пластиковых контейнерах в блистере из поливинилхлорида, закрытом пленкой из полиэтилентерефталата. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8°С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортировать при температуре от 2 до 8°С.

Не замораживать.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка, содержащая 1 шприц, — по рецепту.

Упаковка, содержащая 10 шприцев, — предназначена для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель готовой лекарственной формы

«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», Франция

Фасовщик (первичная упаковка)

«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», Франция

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)

«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.», Бельгия

«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», Франция

ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед», Россия

Выпускающий контроль качества

«ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.» / GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

Рю де л’Энститю, 89, 1330 Риксенсарт, Бельгия / Rue de l’Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgium

ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед»

Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее

Наименование и адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия

125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1

Рекламации на качество препарата и развитие поствакцинальных осложнений направлять в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):

109074, г. Москва, Славянская пл., 4, стр.1

и в адрес АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия

125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1

Многокомпонентная вакцина Инфанрикс Гекса: состав, инструкция по применению и отзывы

Вакцинация – дело ответственное, особенно, если процедуру предстоит пройти ребёнку. Согласно прививочному календарю, малышу показано целых 20 инъекций от 8 различных заболеваний. Много, не правда ли.

Число прививок можно уменьшить без ущерба эффективности, поскольку есть вакцины, защищающие сразу от нескольких инфекционных патологий. Одна их них – Инфанрикс Гекса – уникальный по составу препарат и отлично зарекомендовавшее себя в нашей стране комбинированное средство.

Состав вакцины Инфанрикс Гекса и производитель

Инфанрикс Гекса – уникальная вакцина. Её многокомпонентность – своего рода рекорд в борьбе с 6 патологиями, к которым она создаёт иммунитет. Важно и то, что каждое из перечисленных инфекционных заболеваний занесено в прививочный календарь.

В составе вакцины (суспензия 0,5 мл):

  • анатоксин коклюшный (25 мкг). Он получен из токсина, выделяемого коклюшным микробом. Для этого бактерии выращивают на питательной среде до тех пор, пока они не выработают нужное количество токсина. Затем микробов отфильтровывают от яда. Полученный токсин дополнительно очищают, избавляясь от балластных примесей: анатоксин готов. Его задача – сформировать противококлюшный иммунитет;
  • анатоксин столбнячный (40 МЕ). Получают из штамма столбнячной бактерии с сохранением антигенности и безопасности;
  • инатоксин дифтерийный. Здесь анатоксин получают из яда, выделяемого дифтерийными палочками. После специальной обработки токсин теряет свою патогенность, но сохраняет антигенные свойства (способность активизировать в организме выработку антител). Указанное количество – не менее 30 МЕ означает, что эта доза обеспечивает необходимую биологическую активность препарата для защиты от дифтерии;
  • гемагглютинин филаментозный (25 мкг) – клеточный компонент бактерии;
  • пертактин (8 мкг) – белок мембраны коклюшного микроба;
  • антиген вируса гепатита В (10 мкг) – получают методом генной инженерии. Известен как австралийский антиген (АА). Вырабатывают это вещество рекомбинантным способом: берут сегмент гена вируса гепатита В, копирующий АА, и синтезируют на клетках пекарских дрожжей.

Вирус полиомиелита инактивированный (то есть убитый формалином) 3-х типов:

  • 1-ый – (40 единиц D-антигена);
  • 2-ой – (8 единиц D-антигена);
  • 3-ий – (32 единицы D-антигена).

Среди вспомогательных компонентов: алюминий и хлорид натрия, глицин, среда199 и вода для инъекций, алюминия фосфат.

Вакцина против гемофильной инфекции. Лиофилизированный (высушенный) порошок (1 доза):

  • очищенный капсулярный полисахарид (HIB), комбинированный со столбнячным анатоксином – 10 мкг. Активный компонент;
  • лактоза – вспомогательное вещество (12,6 мл).

Уникальные технологии сохранили антигенную активность всех компонентов препарата на том же уровне, что и у моновакцин.

Инфанрикс Гекса – разработка фармакологического концерна «ГлаксоСмитКлайн» Британия. Это вторая в мире компания по обороту фармацевтической продукции. «ГлаксоСмитКлайн» – автор 30 типов вакцин, из которых больше половины комбинированные. В их числе и Инфанрикс Гекса.

Вакцина Инфанрикс Гекса

В нашей стране у «ГлаксоСмитКлайн» есть предприятие в Подмосковье. Однако Инфарникс Гекса оно не выпускает. Производится данная вакцина бельгийской компанией «ГлаксоСмитКлайн Байолоджикалз». В настоящее время препарат сертифицирован в России и имеется в свободном доступе.

От каких болезней делают прививку?

Согласно графику иммунизации, малыш до года должен вакцинироваться от 8 различных инфекционных патологий. Шесть прививок (из необходимых 8-ми) уже содержатся в Инфанрикс Гекса. Этот препарат – современная разработка в сфере микробиологии и генной инженерии.

Состав вакцины довольно сложен, ведь он создавался как защита сразу от нескольких инфекций, наиболее опасных в детском возрасте:

  • столбняка, где возбудителем является палочковидная бактерия. Опасен летальными исходами. Лечится трудно, а заразиться можно даже от колючки растения;
  • дифтерии. Эта болезнь вызывается бациллой Лёфера. Страдает обычно ротоглотка (отекает). Патология даёт тяжёлые осложнения на миокард и ЦНС;
  • коклюша. Бактериальная инфекция. Возбудитель – Bordetella pertussis. Опасен осложнениями у грудничков. Проявляется как мучительный кашель;
  • гемофильной инфекции. Возбудитель – бактериальная палочка, Haemophilus influenzae тип В, вызывающая у малышей менингит и пневмонию. Сокращённое название – ХИБ (или HIB);
  • полиомиелита, имеющего вирусную природу. Часто протекает бессимптомно, поэтому диагностирование патологии затруднено. Из осложнений – паралич;
  • гепатита В. Где «В» – тип возбудителя. Поражает печень. Очень опасен для малышей до года.

В состав препарата входят инактивированные вирусы и бактерии, бесклеточный коклюшный компонент, а значит, живых микроорганизмов в нём нет и постинъекционные осложнения исключены.

Инструкция по применению вакцины Инфанрикс Гекса для детей

Препарат показан детям для первичной и бустерной (добавочной) вакцинации.

Инфанрикс Гекса выпускается в 2-х компонентном виде:

За 5 мин до процедуры рекомендуется достать HIB-компонент из холодильника. Так восстановится эластичность пробки флакона, и риск отрыва резиновых частичек при открывании будет минимален. Во время хранения препарата суспензия может разделиться на беловатый осадок и прозрачную жидкость. Это нормально.

Готовый раствор получают, добавляя содержимое шприца во флакон. Затем его встряхивают, добиваясь полного растворения лиофилизата. Получается чуть мутноватая суспензия. Готовая вакцина вводится незамедлительно. Однако допустимо хранение восстановленной инъекции до 8 часов при температуре до +21 градуса.

Обычно вакцинация проводится разовой дозой (0,5 мл) глубоко внутримышечно (в наружно-серединную часть бедра). Препарат допустимо вводить одновременно с другими вакцинами, исключая БЦЖ. После инъекции не следует сразу покидать поликлинику.

Задержитесь на полчаса, чтобы убедиться, что с ребёнком всё в порядке. Следует знать, что все процедурные кабинеты оснащены препаратами противошоковой терапии на случай анафилаксии.

Внутрикожное и внутрисосудистое введение вакцины категорически запрещено!

График и схема вакцинации

Если иммунизация предполагает только Инфанрикс Гекса, то существуют следующие схемы прививания (по месяцам):

  • 2-3-4.
  • 2-4-6.
  • 3-4-5.

Есть и 2-х кратная вакцинопрофилактика: 3-5. В этих случаях промежуток между процедурами составляет не менее месяца. Если малыш при рождении уже был привит от гепатита В, то схема иммунизации меняется: 6-10-14 недель.

Когда противогепатитная вакцина сделана грудничку сразу при рождении, повторные дозы можно заменить Инфанриксом Гекса, начиная с 1,5 месячного возраста. Но если вторая вакцинация от гепатита В необходима ребёнку раньше этого срока – используют антигепатитные моновакцины. Инфанрикс Гекса предполагает бустерную вакцинацию.

Так, при 3-х разовом прививании дополнительная инъекция может ставиться уже спустя 6 месяцев (от начала курса), но лучше через 1,5 года. В случае 2-х дозовой вакцинации бустерная инъекция рекомендована через полгода (относительно 1-й прививки), но желательно делать её через 12 месяцев.

Препарат допустимо использовать для продолжения или завершения курса иммунизации, начатого препаратами других производителей, но от тех же 6-ти болезней. В национальном прививочном календаре все вакцины совместимы.

Противопоказания к использованию

Вакцинацию следует отложить или отказаться полностью, если у малыша выявлена:

  • сверхчувствительность к действующим или вспомогательным компонентам препарата (особенно к неомицину и полимиксину);
  • энцефалопатия неясной природы в первые 7 суток после введения коклюшного препарата. В этом случае иммунизацию продолжают комбинированными вакцинами, но без коклюшного компонента;
  • гиперчувствительность на предыдущие вакцинации от дифтерии и столбняка, против HIB-инфекции, коклюша, полиомиелита или гепатита В;
  • ОРВИ и обострение хронических патологий;
  • повышенная температура (до 38 градусов). Иммунизация откладывается до выздоровления.

Прививать следует с осторожностью (учитывая необходимость процедуры, и с согласия врача), если у вакцинанта после коклюшсодержащей инъекции последующие 3-е суток наблюдается:

  • нарушение свёртываемости крови;
  • температура выше 40 градусов;
  • шоковое состояние;
  • непрекращающийся плач.;
  • судороги.

Совсем не обязательно прививаться день в день. Если родители заметили у малыша признаки нездоровья, срок вакцинации лучше перенести.

Очень важно, чтобы в день процедуры малыш был полностью здоров. Если ребёнок накануне плохо спал, капризничал, отказывался кушать — это причина отложить прививку. Перенести иммунизацию следует, если в день иммунизации на улице очень жарко или, наоборот, мороз.

Возможные побочные эффекты

Чаще всего нежелательные проявления наблюдаются в день процедуры или на следующие сутки. Инфанрикс Гекса в силу своей инактивированности практически безвреден. Но незначительные побочные явления, конечно, встречаются.

Самые распространённые их побочных эффектов (10% случаев):

  • покраснение места прокалывания с небольшой болью и отёчностью (менее 0,5 см);
  • шумное дыхание;
  • потеря аппетита и вялость;
  • раздражительность и повышение температуры (более 38 градусов).

Реже (1 % случаев) наблюдается:

  • рвота и диарея;
  • аллергические высыпания;
  • уплотнения и отёки в месте прокола (более 0,5 мм) с выраженным покраснением.

Очень редко (0,01% случаев) диагностируется бронхит, судороги, кашель, крапивница. Иногда в месте укола может образоваться разлитой отёк с гиперемией. Эта реакция должна пройти через 7-10 дней. Если нет – обращайтесь к врачу.

Серьёзные осложнения для вакцин крайне редки. У менее 0,001% прививаемых диагностировались:

  • анафилактический шок;
  • гипертония;
  • остановка дыхания;
  • отёк Квинке.

Однако в этих случаях связь с вакциной не была окончательно установлена.

Сколько стоит вакцина Infanrix Hexa: средняя цена в аптеках

Цена на вакцину не из дешёвых. Средняя стоимость по стране составляет: 1990 – 2600 руб./доза. В платной клинике придётся доплатить за медосмотр – 1000-1300 руб. В итоге общая стоимость составит: 3000-4000 руб.

Аналоги и их стоимость

100% аналогов Инфанрикса Гексы в нашей стране нет. Это единственная 6-ти компонентная вакцина на сегодня. Более других с вакциной схож французский препарат Пентаксим. В этой вакцине те же 5 антигенов, исключая гепатит В. Препарат стал быстро набирать популярность, поскольку легче переносился малышами в отличие от отечественной АКДС вакцины.

Можно использовать и Инфанрикс. Он защитит от коклюша, дифтерии и столбняка. А недостающие компоненты компенсируются моновакцинами: Хиберикс (от гемофильной инфекции), Имовакс Полио (от полиомиелита) и гепатита В.

Вакцина Пентаксим

Цены за 1 дозу:

  • Пентаксим – 1300-2500 руб.;
  • Инфанрикс – 2000 руб.;
  • Хиберикс – 280-300 руб.;
  • Имовакс Полио – 275 руб.

Как проверить подлинность препарата?

Чтобы приобрести подлинный препарат, следует покупать его у надёжных продавцов: в сетях аптек с проверенной репутацией. Такие есть в каждом городе. Покупая вакцину, попросите провизора показать, при каких условиях хранится препарат, и рассказать об условиях его доставки поставщиками. Не забудьте взять сертификат и чек на вакцину. Сохраните упаковку с серийным номером.

Перед покупкой желательно посоветоваться с врачом, он подскажет, где лучше приобрести средство.

Отзывы об эффективности вакцинации

Инфанрикс Гекса заслуживает только положительных откликов. Это подтверждается и отзывами о препарате:

  • Вика, Смоленск. У дочки были медотводы, и пришлось навёрстывать много уколов. Решили сделать всё сразу многокомпонентной вакциной. Купли Инфанрикс Гекса. Да, не дёшево. Но дочь перенесла легко, даже температуры не было;
  • Марина, Чебоксары. Советую перед прививкой всегда сдавать анализы. Мы прошли курс Инфанрикс Гекса. Все уколы перенесли отлично;
  • Ульяна, Омск. Я – мама, и я – за прививки. Нам в роддоме сделали Инфанрикс Гекса. Цена не стала проблемой. Разве можно экономить на здоровье своего крохи. Импортную вакцину малыш перенёс без проблем. Прививайтесь качественно!

Видео по теме

О прививках АКДС, Пентаксим и Инфанрикс Гекса в видео:

Инфанрикс Гекса – «умная» вакцина со сложным составом, но при этом с низкой реактогенностью, а значит, осложнения сведены к нулю. Это импортная разработка, созданная надёжной компанией с мировым именем, поэтому препарату можно доверять. Не бойтесь вакцин. Гораздо страшнее осложнения, которые грозят малышу, если прививание не было сделано.

Срок годности вакцины

  • Инфанрикс – суспензия белого цвета, для внутримышечного введения. Срок годности — 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
  • Инфанрикс Гекса – суспензии для в/м введения. Срок годности — 3 года.
  • Инфанрикс Пента – суспензии для в/м введения. Срок годности — 3 года.

Хранить рекомендуется:

  • при температуре не ниже 2 °C и не выше 8 °C
  • нельзя замораживать
  • вне доступном детям и в затемненном месте
  • беречь от влаги.

Используются сразу после вскрытия флакона.

Дата выпуска указан на картонной упаковке препарата, где указана серия. На этикетке каждого флакона можно прочитать эту информацию. .

Перепады температуры отрицательно влияют на вакцину. Препарат нельзя замораживать, в составе живые ослабленные микроорганизмы, при замораживании они погибают.

В теплой среде, наоборот активируются и могут быть опасными для вакцинации.

За 5-10 дней до истечения срока употребления вакцину можно использовать. Она годна к применению ровно до того числа, какой указан на упаковке.

Просроченность можно определить визуально

  • если есть видимые признаки повреждения
  • признаки загрязнения флакона или ампулы с растворителем
  • плавающие частицы внутри ампулы
  • не соответствует описанию внешний вид
  • изменена окраска
  • мутность флакона

Если закончился срок применения препарат нельзя использовать. Это запрещено законодательно, согласно закону Минздрава РФ.

Срок годности препарата три года, это длительный срок. При правильном хранении и отсутствии нарушений транспортировки вакцина долго сохраняет свои свойства.

Как хранить Инфанрикс в домашних условиях

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Транспортирование препарата осуществляется в тех же условиях.

  • Подходящее место для нижние полки на дверце холодильника.
  • При комнатной температуре средство нельзя оставлять.
  • Средство нужно хранить в заводской упаковке.
  • В упаковке вакцина не подвергается внешним повреждениям.
  • Всегда можно прочитать дату выпуска.
  • В картонной упаковке средство защищено от света.

Деструктивные (худшие) условия для хранения

  • морозильная камера
  • жилое помещение, где комнатная температура
  • ванная с повышенной влажностью
  • вблизи отопительных приборов
  • освещенные помещения
  • Адасель
  • Акдс-биолек
  • Бустрикс Полио
  • Инфанрикс Гекса
  • Инфанрикс Ипв Хиб
  • Инфанрикс Пента

Вакцина GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA АКДС Инфанрикс — отзыв

🌼🌼🌼 Всем привет! 🌼🌼🌼

И опять я о прививках…🙈

Как обычно: сложный выбор (было три варианта развития действий), много раздумий и все таки выбор сделан!

22 октября 2019 года моему ребёнку была поставлена вакцина «Инфанрикс». (Ревакцинация).

Вакцина «Инфанрикс»

Обо всем расскажу по порядку:

  • Почему выбрали?
  • Где взяли?
  • Как транспортировали?
  • Как и где поставили?
  • Реакция ребёнка?
  • Послепостановочные дни.
  • Фотоотчет.
  • Важные советы.

Но сначала в кратце о вакцине:

Инфанрикс-

это вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая).

Вакцина «Инфанрикс» Вакцина «Инфанрикс» Вакцина «Инфанрикс» Вакцина «Инфанрикс»

В картонной пачке содержится две иглы и суспензия для внутримышечного введения,0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл (1 доза).

Вакцина «Инфанрикс»

Срок годности — 3 года.

Он указан на картонной коробке вместе с серией и номером:

Вакцина «Инфанрикс»

А также продублирован на шприце:

Вакцина «Инфанрикс» Вакцина «Инфанрикс»

Хранить вакцину нужно строго при температуре 2–8 °C, замораживать нельзя!

В инструкции все подробно расписано:

Вакцина «Инфанрикс» Вакцина «Инфанрикс»

👣 Почему мы выбрали » Инфанрикс»?

Первые три прививки были «Пентаксимом», но чем делать ревакцинацию- оказалось самым сложным выбором.

У меня было три варианта:

  1. Российская АКДС+ капли от полиомиелита.
  2. Пентаксим.
  3. Инфанрикс+ капли от полиомиелита.

Первый- отмела сразу, т.к российскую АКДС не буду ставить ни в каком случае, а между другими двумя долго сомневалась.

Врач говорит, что от полиомиелита нужно ставить именно капли (а это живые бактерии), т.к в этом случае вырабатывается иммунитет в бОльшей степени.

При этом меня пугало то, что все три раза был » Пентаксим» и я не хотела отходить от «традиций»

Но все таки, посоветовавшись с врачом из частной клиники, я решила выбрать третий вариант.

👣 Где взяли?

«Инфанрикс» был куплен в аптеке, рядом с поликлиникой, где и решено было его ставить.

Перед этим я обзвонила много аптек, но в наличии вакцины не было. Помог «друг» интернет))) искала информацию и наличие в нашем городе и наткнулась на сайт с актуальной информацией. Из всего города «Инфанрикс» был только в двух аптеках!

Цена 740-800 рублей.

👣 Как транспортировали?

Так как препарат должен хранится и перевозится только при температуре +2+8 градусов, то для того, чтобы доставить его в клинику понадобится переносная сумка- холодильник.

В аптеке мне предложили такую сумку в залог под 1000 рублей. Которую мне вернули после того, как я принесла сумку обратно.

Очень классная услуга, я считаю.

Вакцина «Инфанрикс»

👣 Как и где поставили?

Как и написала уже выше, поставили в поликлиннике.

Перед этим был небольшой осмотр врача ( он послушал сердцебиение и посмотрел горло). На этом обследование завершилось.

С направлением от терапевта прививку ставят в процедурном кабинете.

В комплекте со шприцем идёт две отдельно лежащие иглы. Мне показалось, что они одной длины (но было трудно рассмотреть за колпачком и наклейкой).

Перед введением флакон следует хорошо встряхнуть до образования однородной мутной суспензии, убедиться в отсутствии посторонних примесей, неразбивающихся хлопьев или изменений внешнего вида (при наличии таковых вакцина к использованию не пригодна).

Одной иглой поставили, другую, как я поняла, выкинули.

Длина иглы не такая как у «Пентаксима», она больше похоже на иглу от двух- трехкубового шприца.

Но вставляли её не полностью, примерно на половину.

👣 Реакция ребёнка.

Так как наш ребёнок начинает плакать сразу войдя в кабинет и плачет все время, пока ставится прививка, о болезненности укола я сказать ничего не могу.

Но судя по тому, что ребёнок перестал плакать после того, как вынули иглу, то сам препарат не очень болезненный, ну или вообще безболезненный.

Укол был в правую ножку, в дельтавидную мышцу бедра, крови на салфетке практически не осталось.

👣 Первые дни после постановки.

Никаких побочных эффектов я не увидела. Поведение ребёнка в принципе не отличалось от прежнего.

Все также не хотел один играть, требовал внимания и периодически капризничал.🙈

На третий день место укола зажило и на первый взгляд было даже не понятно, куда ставили прививку, если не присматриваться.

Ну и по традиции фотографии места укола:

По приезду домой:

Спустя 1 час

Шрамик маленький, иголку мед.сестра вынула хорошо.

Вакцина «Инфанрикс»

Фото, сделанное на следующий день:

Спустя 24 часа

Через 1 день:

Спустя 48 часов

Через 2 дня:

Спустя 72 часа

После покупки не стала доставать препарат из холодильничка и фотографировать, думала отфоткаю, как все закончил, но нет….иглы мне не отдали)) ругаться там не стала, дабы не портить настроение, поэтому хотя бы покажу как выглядит сам шприц.

Вакцина «Инфанрикс» Вакцина «Инфанрикс»

На нем указано наименование вакцины.

Вакцина «Инфанрикс» А также срок производства и срок годности. Вакцина «Инфанрикс»

У шприца есть хороший поршень.

Вакцина «Инфанрикс»

👣 Советы:

⭐ До прививки убедится, что у ребёнка элементарно нет соплей, кашля…ну и подобных признаков болезни.

⭐ Если Вы покупаете вакцину сами (пусть даже не именно эту), уточняйте в той клинике, где будете ставить, что из документов нужно из аптеки.

Как минимум это сумка-холодильник, чек и копия документа.

Но в некоторых случаях, как мне сказала провизор, в одной из наших частных клиник не принимают холодильник без термометра внутри, это нужно учесть, чтобы зря не потратить время и нервы.

⭐ Уколы лучше ставить ребёнку в разные ножки, каждый раз чередуя. Это касается всех прививок.

⭐ После прививки сутки не гулять и не мыться (я просто протираю ребёнка влажным полотенцем, пропуская место введения укола.)

👣 Вывод:

» Инфанрикс» нам подошёл, никаких побочных эффектов не было.

Для здорового ребёнка могу порекомендовать этот препарат.

Минусов не выявлено!

Если не считать того, что не везде можно найти.

Зарубежный аналог АКДС вакцина Инфанрикс

После рождения ребёнка ему необходимо провести ряд профилактических прививок, призванных уберечь маленький организм от опасных недугов. До трёх лет вакцинация является обязательной и проводится в соответствии с разработанным графиком. В первые 12 часов жизни новорождённому делают прививку от гепатита В (позже её повторяют в месяц и полгода). С 3-го по 7-й день наступает время прививания вакциной БЦЖ (бацилла Кальметта – Герена) от туберкулёза. Трёхмесячным детям делают либо одну прививку препаратом «Тетракок», либо две – вакцинами от полиомиелита и АКДС, защищающей от столбняка, коклюша и дифтерии. Для этого можно использовать прививку российского производства или зарубежный аналог АКДС Инфанрикс.

Особенности вакцины Инфанрикс

Вакцина АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная) состоит из взвеси инактивированных коклюшных бактерий и дифтерийных и столбнячных анатоксинов. Она является цельноклеточной, то есть содержащей микробы, вызывающие коклюш, хотя и убитые.

В основе Инфанрикса тоже имеется коклюшный антиген, который представлен в ацеллюлярной (бесклеточной) форме, чего нельзя сказать о бесплатном лекарственном средстве, выпускающемся на территории России. Благодаря этому вакцина более совершена, она легче переносится детьми и редко вызывает осложнения. Помимо этого, прививка Инфанрикс Гекса содержит дополнительные антигенные компоненты от полиомиелита, гемофильной инфекции и гепатита В.

Производитель и формы выпуска препарата

АКДС зарубежного производства – Инфанрикс и Инфанрикс Гекса – выпускаются компанией из Бельгии. Это раствор, который помещён в шприц для одноразового использования. В упаковке – 1 доза объёмом 0,5 мл, состав вводят внутримышечно.

Состав и основное действующее вещество

Бельгийский аналог прививки АКДС – Инфанрикс – в своём составе имеет следующие действующие вещества:

  • дифтерийный анатоксин – 30 МЕ;
  • столбнячный анатоксин – 40 МЕ;
  • детоксицированный токсин коклюша – 25 мкг;
  • пертактин – 8 мкг;
  • гемагглютинин филаментозный – 25 мкг.

Помимо действующих веществ, препарат содержит хлорид натрия, гидроксид алюминия, формальдегид и воду для инъекций.

Вакцина АКДС иностранного производства Инфанрикс несёт усиленную антигенную нагрузку. Такая прививка – более эффективная и щадящая, чем АКДС отечественного производства. Она реже вызывает осложнения и побочные реакции.

Первый курс, при котором вакцина вводится три раза, формирует специфический иммунитет в течение 30 дней. Титр вырабатываемых антител находится в пределах 0,1 МЕ/мл. Средство защищает малыша не только от дифтерии, столбняка и коклюша, но и от гепатита В, полиомиелита и гемофильной палочки (при выборе шестикомпонентного препарата). После ревакцинации, производимой в 1 год и 6 месяцев, возникает вторичная реакция иммунитета, которая закрепляет первую.

Показания и противопоказания к использованию вакцины Инфанрикс

Поскольку АКДС является обязательной прививкой, её аналог – вакцина Инфанрикс – используется при первичной иммунизации ребёнка, а также для ревакцинации.

Существует ряд противопоказаний к введению прививочного препарата против дифтерии, столбняка и коклюша:

  • повышенная чувствительность к любому действующему веществу, входящему в состав;
  • выраженная реакция – высокая температура, отёк в месте введения диаметром более 8 см;
  • невоспалительное заболевание головного мозга, которое развилось в течение недели после первого введения. Такую реакцию может спровоцировать коклюшный компонент, поэтому в дальнейшем вводят средство, включающее только антигены дифтерии и столбняка (АДС).

Особенности схемы вакцинации

Импортный и отечественный вакцинные препараты вводятся в сроки, прописанные в Национальном календаре прививок. Первая вакцина применяется в 3 месяца, вторая – в 4-5 месяцев, третья – в полгода. Далее повторную вакцинацию проводят в 1 год 6 месяцев, затем – в 6 и 14 лет.

Указанный выше график является общепринятым. В случаях, когда у ребёнка выявлены относительные противопоказания, расписание корректируют, и прививку несколько сдвигают.

Что представляет собой реакция на прививки Инфанрикс и Инфанрикс Гекса

Обычно препараты семейства Инфанрикс переносятся хорошо. Но реакция организма на введение состава бывает разной. Редко фиксируются аллергия, гипотония, местное воспаление, судороги, инфекционно-токсический шок, высокая температура после прививки.

После того, как был сделан укол, ребёнку в течение получаса следует находиться в поликлинике, чтобы в случае развития побочных действий врачи смогли своевременно оказать необходимую помощь. Как правило, тяжело протекающие явления, особенно аллергической природы, возникают сразу же после попадания препарата в организм.

Через 3-5 дней лёгкие побочные реакции проходят самостоятельно. Если температура поднимается выше 38,5 градусов, малышу дают жаропонижающие, при необходимости – антигистаминные, средства.

Возможна ли ревакцинация АКДС Инфанриксом

После того, как ребёнку сделали три прививки в рамках первичной иммунизации (неважно – с применением АКДС или другого препарата), Инфанрикс для ревакцинации использовать можно. В этом случае сформируется сильный иммунитет, а побочные реакции будут минимальными. Делать прививку следует в сроки, указанные в утверждённом министерством плане.

Возможна ли ревакцинация АКДС после Инфанрикса

Если три первых прививки были сделаны Инфанриксом, ревакцинацию лучше проводить тем же препаратом, запрещено использовать АКДС отечественного производства. После того, как ребёнку ввели бесклеточный коклюшный антиген, крайне не рекомендуют использовать отечественную вакцину. Помимо этого, зарубежный аналог переносится гораздо лучше.

Чем Инфанрикс отличается от АКДС

Чтобы решить, делать прививку с применением импортного или отечественного АКДС, нужно знать о них следующее. Инфанрикс содержит ацеллюлярный коклюшный компонент вакцины, что обеспечивает её лёгкую переносимость. Инфанрикс Гекса защищает не только от заражения бактериями стандартного комплекса КДС, но и от гемофильной инфекции, гепатита В и полиомиелита. Что касается дополнительных веществ, входящих в состав препаратов отечественного и зарубежного производств, они практически идентичны. Обе вакцины имеют сходные противопоказания для применения. В некоторых случаях также используют аналог АКДС и Инфанрикса – Пентаксим со схожими характеристиками.

Использование иностранного Инфанрикса (и Инфаринкс Гекса) во всех случаях оправдывает себя. Это безопасные прививочные средства, которые после введения вызывают меньше побочных реакций, чем отечественная вакцина.